主要技术内容
本文件规定了采用机器人技术的关节手术导航定位系统，开展加速寿命试验的通用要求、加速试验模型和试验方法。本文件适用于基于光学导航技术的关节手术导航定位系统，包括全膝关节置换手术导航定位系统和全髋关节置换手术导航定位系统。
Joint surgical navigation and positioning system Part 3： Accelerated life test
现行
2022-12-30
2022-12-30
T/ZMDS 10016-2022
团体标准
本文件规定了采用机器人技术的关节手术导航定位系统，开展加速寿命试验的通用要求、加速试验模型和试验方法。本文件适用于基于光学导航技术的关节手术导航定位系统，包括全膝关节置换手术导航定位系统和全髋关节置换手术导航定位系统。
北京中关村水木医疗科技有限公司、北京和华瑞博医疗科技有限公司、莱茵检测认证服务（中国）有限公司、北京天智航医疗科技股份有限公司
赵旭东、齐丽晶、马舜尧、张鸿娟、贾英杰、郭迪、孙妍妮、韩冬、韩彤、姜冠男、张洪芳、彭旭光
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| T/ZMDS 20006-2022 | 适用于GB 9706系列标准的医用电气设备风险管理评估 | 现行 | 2022-12-30 | 2022-12-30 |
| T/GDFSS 0007-2022 | 全关节营养粉 | 现行 | 2022-08-01 | 2022-09-01 |
| YY/T 0651.4-2025 | 关节置换植入器械 全髋关节假体的磨损 第4部分：部件位置变化导致边缘加载条件下髋关节假体测试 | 现行 | 2025-09-15 | 2026-10-01 |
| YY 0118-2005 | 髋关节假体 | 废止 | 2005-12-17 | 2006-12-01 |
| YY 0188-1993 | 髋关节假体 | 废止 | 1993-07-19 | 1993-12-01 |
| YY 0118-2026 | 关节置换植入器械 髋关节假体 基本要求 | 即将实施 | 2026-03-09 | 2029-03-01 |
| YY/T 1634-2018 | 关节置换植入物 肩关节假体 关节盂松动或分离动态评价试验方法 | 现行 | 2018-12-20 | 2020-01-01 |
| YY/T 1647-2019 | 关节置换植入物 肩关节假体 关节盂锁定机制的静态剪切评价试验方法 | 现行 | 2019-10-23 | 2020-10-01 |
| T/ZMDS 10015-2022 | 关节手术导航定位系统 第2部分：可用性 | 现行 | 2022-12-30 | 2022-12-30 |
| T/CVMA 258-2025 | 犬猫关节液实验室评估技术规范 | 现行 | 2025-06-11 | 2025-06-11 |
| T/LXLY 10-2021 | 个性化智能髋关节矫形器临床应用规范 | 现行 | 2021-10-27 | 2021-10-29 |
| T/CALAS 108-2021 | 实验动物 骨与关节疾病食蟹猴模型评价规范 | 现行 | 2022-01-10 | 2022-01-10 |
| T/ZMDS 10014-2022 | 关节手术导航定位系统 第1部分：功能安全 | 现行 | 2022-12-30 | 2022-12-30 |
| T/ZMDS 10016-2022 | 关节手术导航定位系统 第3部分：加速寿命试验 | 现行 | 2022-12-30 | 2022-12-30 |
| T/ZSA 186-2023 | 关节手术导航定位系统 可用性 | 现行 | 2023-11-30 | 2023-12-01 |
| T/ZSA 188-2023 | 关节手术导航定位系统 功能安全 | 现行 | 2023-11-30 | 2023-12-01 |
| T/CAMDI 064-2021 | 增材制造钽金属髋关节假体 | 现行 | 2021-08-11 | 2021-08-12 |
| T/CVMA 347-2026 | 犬髋关节分离指数X线测量技术规程 | 现行 | 2026-01-28 | 2026-01-28 |