主要技术内容
本文件是(重大慢病临床研究数据交换平台)的附属规范文档,临床研究数据包含个人信息、生命体征以及医疗情况等相关隐私信息,这些数据的合理使用以及共享交换对于健康护理、医学治疗以及科学研究具有积极促进作用。
Technical Standard for Property Protection and Exchange of Clinical Research Data
现行
2021-06-15
2021-07-01
T/GDPHA 024-2021
团体标准
本文件是(重大慢病临床研究数据交换平台)的附属规范文档,临床研究数据包含个人信息、生命体征以及医疗情况等相关隐私信息,这些数据的合理使用以及共享交换对于健康护理、医学治疗以及科学研究具有积极促进作用。
中山大学附属第三医院、武汉大学、广东精点计算机科技股份有限公司
李莉、李新华、何德彪、罗敏、李青海、包子健、陈鑫、袁斌
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| T/GDPHA 026-2021 | 慢性阻塞性肺疾病临床研究通用标准数据集 | 现行 | 2021-06-15 | 2021-07-01 |
| T/GDPHA 027-2021 | 神经精神疾病临床研究通用标准数据集 | 现行 | 2021-06-15 | 2021-07-01 |
| T/GDPHA 028-2021 | 恶性肿瘤临床研究通用标准数据集 | 现行 | 2021-06-15 | 2021-07-01 |
| GB/T 47200-2026 | 含铜宫内节育器 临床研究的设计、执行、分析和解释指南 | 即将实施 | 2026-02-27 | 2027-03-01 |
| T/SDHCST 001-2023 | 细胞治疗产品非临床研究的一般原则 | 现行 | 2023-07-25 | 2023-07-25 |
| T/SDHCST 002-2023 | 细胞治疗产品非临床研究的受试物要求 | 现行 | 2023-07-28 | 2023-07-28 |
| T/ZJPA 002-2024 | 临床研究协调员(CRC)培训要求 | 现行 | 2024-05-15 | 2024-08-01 |
| DB11/T 2275.1-2024 | 恶性肿瘤临床研究数据集 第1部分:通则 | 现行 | 2024-06-28 | 2024-10-01 |
| DB11/T 2026-2022 | 专病临床研究数据元 精神疾病 | 现行 | 2022-09-29 | 2023-01-01 |
| T/GDPHA 025-2021 | 慢性肾脏病临床科学研究通用数据元标准 | 现行 | 2021-06-15 | 2021-07-01 |