关节手术导航定位系统 加速试验与可靠性指标验证方法

Joint surgical navigation and positioning system— Accelerated test and reliability index verification method

T/ZSA 187-2023 其他标准

现行

标准状态

发布日期

2023-11-30

实施日期

2023-12-01

基础信息

标准号

T/ZSA 187-2023

团体名称

中关村标准化协会

标准分类

标准层级

团体标准

主要技术内容

本文件规定了采用机器人技术的关节手术导航定位系统,开展加速试验与可靠性指标验证方法的通用要求和试验方法。本文件适用于基于光学导航技术的关节手术导航定位系统,包括全膝关节置换手术导航定位系统和全髋关节置换手术导航定位系统。

起草单位

北京天智航医疗科技股份有限公司、北京中关村水木医疗科技有限公司、中关村医疗器械产业技术创新联盟、莱茵检测认证服务(中国)有限公司

起草人

赵旭东、齐丽晶、马舜尧、张鸿娟、贾英杰、郭迪、孙妍妮、韩冬、韩彤、姜冠男、张洪芳、彭旭光

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