肌酐测定试剂(盒)(肌氨酸氧化酶法)

YY/T 1231-2014 YY医药

现行

标准状态

发布日期

2014-06-17

实施日期

2015-07-01

基础信息

标准号

YY/T 1231-2014

批准发布部门

国家药监局

制修订

制定

标准分类

中国标准分类号

C44

国际标准分类号

11.100

行业分类

卫生和社会工作

标准类别

产品标准

标准分类

医药

标准层级

行业标准

备案信息

备案号

85946-2022

备案日期

2022-04-25

适用范围

本标准适用于使用肌氨酸氧化酶法对血清、血浆、尿液中肌酐浓度进行定量检测的肌酐测定试剂(盒),包括手工试剂和在半自动、全自动生化分析仪上使用的试剂。本标准规定了肌酐测定试剂(盒)(肌氨酸氧化酶法)的技术要求、试验方法、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等内容。本标准不适用于苦味酸法的肌酐测定试剂(盒)。本标准不适用于干式肌酐测定试剂(盒)。

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