现行
2015-03-02
2016-01-01
YY/T 1255-2015
国家药监局
制定
C44
11.000
卫生和社会工作
产品标准
医药
行业标准
88970-2023
2023-04-18
本标准适用于基于透射免疫比浊原理，在半自动、全自动生化分析仪或其它类型的分析仪上进行定量检测的试剂（盒）。本标准规定了免疫比浊法检测试剂（盒）（透射法）的术语、定义、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等要求。
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| GB 10730-2008 | 第一基准试剂 邻苯二甲酸氢钾 | 现行 | 2008-06-18 | 2009-06-01 |
| GB/T 13580.10-1992 | 大气降水中氟化物的测定 新氟试剂光度法 | 现行 | 1992-07-01 | 1993-03-01 |
| GB 10732-2008 | 第一基准试剂 氯化钾 | 现行 | 2008-06-18 | 2009-06-01 |
| HG/T 4747-2014 | 农药残留检测用试剂 正己烷 | 现行 | 2014-12-24 | 2015-06-01 |
| GB/T 10267.5-1988 | 金属钙分析方法 蒸馏-奈斯勒试剂光度法测定氮 | 废止 | 1988-12-30 | 1989-10-01 |
| YY/T 1652-2019 | 体外诊断试剂用质控物通用技术要求 | 现行 | 2019-05-31 | 2020-06-01 |
| GB 6854-2008 | pH 基准试剂 磷酸氢二钠 | 现行 | 2008-12-31 | 2009-06-01 |
| GB/T 45548-2025 | 氘代试剂同位素丰度的测定 核磁共振波谱法 | 现行 | 2025-04-25 | 2025-04-25 |
| YY/T 1182-2020 | 核酸扩增检测用试剂(盒) | 现行 | 2020-02-21 | 2021-01-01 |
| GB/T 4702.10-1985 | 金属铬化学分析方法 铜试剂分光光度法测定铜量 | 现行 | 1985-04-15 | 1986-01-01 |
| GA/T 2091.3-2023 | 法庭科学 毛细管电泳试剂耗材 第3部分:缓冲液 | 现行 | 2023-03-01 | 2023-12-01 |
| QX/T 216-2013 | 大气中甲醛测定 酚试剂分光光度法 | 现行 | 2013-12-22 | 2014-05-01 |
| GB/T 37226-2018 | 法庭科学人类荧光标记STR复合扩增检测试剂质量基本要求 | 现行 | 2018-12-28 | 2018-12-28 |
| YY/T 1244-2014 | 体外诊断试剂用纯化水 | 现行 | 2014-06-17 | 2015-07-01 |
| GB 1258-2008 | 工作基准试剂 碘酸钾 | 现行 | 2008-06-18 | 2009-06-01 |
| GB 6857-2008 | pH 基准试剂 邻苯二甲酸氢钾 | 现行 | 2008-12-31 | 2009-06-01 |
| YY/T 1789.6-2023 | 体外诊断检验系统 性能评价方法 第6部分：定性试剂的精密度、诊断灵敏度和特异性 | 现行 | 2023-01-13 | 2024-01-15 |
| YY/T 0639-2019 | 体外诊断医疗器械 制造商为生物学染色用体外诊断试剂提供的信息 | 现行 | 2019-07-24 | 2020-08-01 |
| T/ZJATA 0001-2020 | 水质 化学需氧量（COD）测定 预制试剂分光光度法 | 现行 | 2020-08-01 | 2020-09-01 |
| YY/T 1183-2010 | 酶联免疫吸附法检测试剂（盒） | 废止 | 2010-12-27 | 2012-06-01 |
| HJ 533-2009 | 空气和废气 氨的测定 纳氏试剂分光光度法 | 现行 | 2009-12-31 | 2010-04-01 |
| YY/T 1229-2014 | 钙测定试剂（盒） | 现行 | 2014-06-17 | 2015-07-01 |
| GB/T 17721-1999 | 金属覆盖层 孔隙率试验 铁试剂试验 | 现行 | 1999-04-08 | 1999-09-01 |
| HG/T 5271-2017 | 生物化学试剂 硫酸铵 | 现行 | 2017-11-07 | 2018-04-01 |
| GB/T 47145-2026 | 重组蛋白试剂 亲和力测定方法 | 即将实施 | 2026-01-28 | 2026-05-01 |
| YY/T 1258-2015 | 同型半胱氨酸检测试剂（盒)（酶循环法) | 现行 | 2015-03-02 | 2016-01-01 |