现行
2016-01-26
2017-01-01
YY/T 1450-2016
国家食品药品监督管理局
全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
制定
C44
11
卫生和社会工作
无
医药
行业标准
60402-2017
2017-11-20
本标准规定了载脂蛋白AI测定试剂（盒）的要求、试验方法、标识、标签和使用说明书、包装、运输和贮存等要求。本标准适用于免疫比浊法（透射法）对人血清或血浆中的载脂蛋白AI进行定量检测的试剂（盒），包括手工和半自动、全自动生化分析仪上使用的试剂。
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| YY/T 1159-2009 | 纤维蛋白原检测试剂（盒） | 现行 | 2009-12-30 | 2011-06-01 |
| YY/T 1461-2016 | 缺血修饰白蛋白测定试剂（盒） | 现行 | 2016-01-26 | 2017-01-01 |
| YY/T 1956-2025 | 体外诊断试剂临床试验 术语和定义 | 现行 | 2025-02-26 | 2026-03-01 |
| YY/T 1442-2016 | β2-微球蛋白定量检测试剂（盒） | 现行 | 2016-01-26 | 2017-01-01 |
| YY/T 1253-2015 | 低密度脂蛋白胆固醇测定试剂（盒） | 现行 | 2015-03-02 | 2016-01-01 |
| YY/T 1255-2015 | 免疫比浊法检测试剂（盒)（透射法) | 现行 | 2015-03-02 | 2016-01-01 |
| YY/T 1258-2015 | 同型半胱氨酸检测试剂（盒)（酶循环法) | 现行 | 2015-03-02 | 2016-01-01 |
| YY/T 1156-2009 | 凝血酶时间检测试剂（盒） | 现行 | 2009-12-30 | 2011-06-01 |
| YY/T 1157-2009 | 活化部分凝血活酶时间检测试剂（盒） | 现行 | 2009-12-30 | 2011-06-01 |
| YY/T 1652-2019 | 体外诊断试剂用质控物通用技术要求 | 现行 | 2019-05-31 | 2020-06-01 |
| EJ/T 20167-2018 | 后处理三氧化铀粉末中氮含量测定 蒸馏-奈斯勒试剂分光光度法 | 现行 | 2018-01-18 | 2018-05-01 |
| YY/T 1304.2-2015 | 时间分辨荧光免疫检测系统 第2部分：时间分辨荧光免疫分析定量测定试剂（盒） | 现行 | 2015-03-02 | 2016-01-01 |
| YY/T 1158-2009 | 凝血酶原时间检测试剂（盒） | 现行 | 2009-12-30 | 2011-06-01 |
| YY/T 1456-2016 | 铁蛋白定量检测试剂（盒） | 现行 | 2016-01-26 | 2017-01-01 |
| EJ/T 1212.8-2008 | 烧结氧化钆-二氧化铀芯块分析方法 第8部分：蒸馏奈斯勒试剂光度法测定氮 | 现行 | 2008-03-17 | 2008-10-01 |
| YY/T 0639-2019 | 体外诊断医疗器械 制造商为生物学染色用体外诊断试剂提供的信息 | 现行 | 2019-07-24 | 2020-08-01 |
| YY/T 1789.6-2023 | 体外诊断检验系统 性能评价方法 第6部分：定性试剂的精密度、诊断灵敏度和特异性 | 现行 | 2023-01-13 | 2024-01-15 |
| HG/T 4850.2-2015 | 稳定性同位素氘标记试剂 第2部分：沙丁胺醇-D3 | 现行 | 2015-07-14 | 2016-01-01 |
| HG/T 4850.3-2015 | 稳定性同位素氘标记试剂 第3部分：恩诺沙星-D5 | 现行 | 2015-07-14 | 2016-01-01 |
| HG/T 4850.1-2015 | 稳定性同位素氘标记试剂 第1部分：甲萘威-D3 | 现行 | 2015-07-14 | 2016-01-01 |
| HG/T 4746-2014 | 农药残留检测用试剂 丙酮 | 现行 | 2014-12-24 | 2015-06-01 |
| HG/T 4747-2014 | 农药残留检测用试剂 正己烷 | 现行 | 2014-12-24 | 2015-06-01 |
| HG/T 4850.4-2019 | 稳定性同位素氘标记试剂 第4部分：敌百虫-D6 | 现行 | 2019-08-02 | 2020-01-01 |
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| YY/T 0702-2008 | 血细胞分析仪用质控物（品） | 现行 | 2008-10-17 | 2010-01-01 |