现行
2021-03-09
2022-04-01
YY/T 1772-2021
国家药监局
制定
C35
11.040.40
卫生和社会工作
方法标准
医药
行业标准
81821-2021
2021-04-14
本标准规定了外科植入物电偶腐蚀测试和评价方法,涵盖了试样选取、试样准备、测试环境、暴露方式和表征电偶对在电解液中腐蚀行为的测试结果评价方法。本标准适用于表征作为外科植入物或其部件应用于人体的两种或两种以上不同金属在电接触状态下的腐蚀行为。本标准不适用于评价外科植入物所发生的其他形式腐蚀和降解影响。本标准也不适用于评价表面状态的改变。
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| YY/T 0651.2-2020 | 外科植入物 全髋关节假体的磨损 第2部分:测量方法 | 现行 | 2020-09-27 | 2021-09-01 |
| YY/T 0473-2004 | 外科植入物 聚交酯共聚物和共混物体外降解试验 | 现行 | 2004-03-23 | 2005-01-01 |
| YY/T 0809.12-2020 | 外科植入物 部分和全髋关节假体 第12部分:髋臼杯形变测试方法 | 现行 | 2020-06-30 | 2021-06-01 |
| YY/T 0726-2020 | 无源外科植入物联用器械 通用要求 | 现行 | 2020-06-30 | 2021-06-01 |
| YY/T 1715-2020 | 外科植入物 氧化钇稳定四方氧化锆(Y-TZP)陶瓷材料 | 现行 | 2020-06-30 | 2021-06-01 |
| YY/T 1133-2020 | 无源外科植入物联用器械 金属骨钻 | 现行 | 2020-06-30 | 2021-06-01 |
| YY/T 0345.1-2020 | 外科植入物 金属骨针 第1部分:通用要求 | 现行 | 2020-06-30 | 2021-06-01 |
| YY/T 1505-2016 | 外科植入物 金属接骨螺钉自攻性能试验方法 | 现行 | 2016-07-29 | 2017-06-01 |
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| YY/T 0956-2014 | 外科植入物 矫形用U型钉 通用要求 | 现行 | 2014-06-17 | 2015-07-01 |
| YY/T 0727.2-2009 | 外科植入物 金属髓内钉系统 第2部分:锁定部件 | 现行 | 2009-11-25 | 2010-12-01 |
| YY/T 0814-2010 | 红外光谱法评价外科植入物用辐射后超高分子量聚乙烯制品中反式亚乙烯基含量的标准测试方法 | 现行 | 2010-12-27 | 2012-06-01 |
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