现行
2021-03-09
2022-04-01
YY/T 1772-2021
国家药监局
制定
C35
11.040.40
卫生和社会工作
方法标准
医药
行业标准
81821-2021
2021-04-14
本标准规定了外科植入物电偶腐蚀测试和评价方法,涵盖了试样选取、试样准备、测试环境、暴露方式和表征电偶对在电解液中腐蚀行为的测试结果评价方法。本标准适用于表征作为外科植入物或其部件应用于人体的两种或两种以上不同金属在电接触状态下的腐蚀行为。本标准不适用于评价外科植入物所发生的其他形式腐蚀和降解影响。本标准也不适用于评价表面状态的改变。
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| T/CSBM 0020-2022 | 外科植入物 抗菌钛合金加工材 第1部分:Ti5Cu | 现行 | 2022-04-12 | 2022-10-01 |
| GB/T 23101.6-2022 | 外科植入物 羟基磷灰石 第6部分:粉末 | 现行 | 2022-04-15 | 2023-05-01 |
| T/CACM 1206-2019 | 中医外科临床诊疗指南 石淋 | 现行 | 2019-01-30 | 2020-01-01 |
| YY/T 0965-2014 | 无源外科植入物 人工韧带专用要求 | 现行 | 2014-06-17 | 2015-07-01 |
| T/CACM 1186-2019 | 中医外科临床诊疗指南 粉刺性乳痈 | 现行 | 2019-01-30 | 2020-01-01 |
| YY 0117.3-2005 | 外科植入物——骨关节假体锻、铸件 钴铬钼合金铸件 | 现行 | 2005-12-17 | 2006-12-01 |
| YY 0459-2003 | 外科植入物--丙烯酸类树脂骨水泥 | 现行 | 2003-06-17 | 2004-01-01 |
| T/CSBM 0019-2022 | 外科植入物 抗菌不锈钢加工材 | 现行 | 2022-04-12 | 2022-10-01 |
| T/CACM 1202-2019 | 中医外科临床诊疗指南 下肢慢性溃疡 | 现行 | 2019-01-30 | 2020-01-01 |
| YY/T 1558.3-2017 | 外科植入物 磷酸钙 第3部分:羟基磷灰石和β-磷酸三钙骨替代物 | 现行 | 2017-09-25 | 2018-10-01 |
| YY/T 0809.10-2022 | 外科植入物 部分和全髋关节假体 第10部分:组合式股骨头抗静载力测定 | 现行 | 2022-05-18 | 2023-06-01 |
| GB/T 7543-2020 | 一次性使用灭菌橡胶外科手套 | 现行 | 2020-12-14 | 2021-07-01 |
| GB 23101.2-2008 | 外科植入物 羟基磷灰石 第2部分:羟基磷灰石涂层 | 现行 | 2008-12-30 | 2010-03-01 |
| YY/T 1506-2016 | 外科植入物 金属接骨螺钉旋动扭矩试验方法 | 现行 | 2016-07-29 | 2017-06-01 |
| T/CSTM 01119-2023 | 外科植入物用3D打印TC4粉末 | 现行 | 2023-10-31 | 2024-01-31 |
| YY/T 0728-2009 | 外科植入物 术语“外翻”和“内翻”在矫形外科中的用法 | 废止 | 2009-06-16 | 2010-12-01 |
| T/WSJD 74-2025 | 头颈部 X 射线放射外科治疗系统质量控制检测规范 | 现行 | 2025-06-09 | 2025-06-10 |
| GB 23101.1-2008 | 外科植入物 羟基磷灰石 第1部分:羟基磷灰石陶瓷 | 现行 | 2008-12-30 | 2010-03-01 |
| T/CADERM 5007-2019 | 灾难现场损害控制外科技术规范 | 现行 | 2019-04-29 | 2019-05-12 |
| T/CSBM 0054-2024 | 外科植入物用钛锆合金加工材 | 现行 | 2024-11-25 | 2025-04-01 |
| T/CSBM 0064-2026 | 外科植入物 高氮无镍合金:00Cr18Mn15Mo3N | 现行 | 2026-01-30 | 2026-06-01 |
| YY/T 0727.3-2009 | 外科植入物 金属髓内钉系统 第3部分:连接器械及髓腔扩大器直径的测量 | 现行 | 2009-11-25 | 2010-12-01 |
| YY/T 1507.2-2016 | 外科植入物用超高分子量聚乙烯粉料中杂质元素的测定 第2部分:离子色谱法测定氯(Cl)元素含量 | 现行 | 2016-07-29 | 2017-06-01 |
| GB/T 24787-2009 | 一次性使用非灭菌橡胶外科手套 | 现行 | 2009-12-15 | 2010-10-01 |
| YY/T 0019.1-2011 | 外科植入物 髓内钉系统 第1部分:横截面为三叶形或V形髓内钉 | 现行 | 2011-12-31 | 2013-06-01 |
| YY/T 1775.1-2021 | 可吸收医疗器械生物学评价 第1部分:可吸收植入物指南 | 现行 | 2021-03-09 | 2022-04-01 |