标准筛选

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标准号标准名称状态发布日期实施日期
GB/T 42818.1-2023认知无障碍 第1部分:一般指南现行2023-08-062023-08-06
GB/T 42984.1-2023健康软件 第1部分:产品安全的通用要求现行2023-09-072024-10-01
GB/T 16886.23-2023医疗器械生物学评价 第23部分:刺激试验现行2023-11-272024-12-01
GB/T 16886.12-2023医疗器械生物学评价 第12部分:样品制备与参照材料现行2023-11-272024-12-01
GB/T 43279.1-2023分子体外诊断检验 静脉全血检验前过程的规范 第1部分:分离细胞RNA现行2023-11-272024-06-01
GB/T 43279.2-2023分子体外诊断检验 静脉全血检验前过程的规范 第2部分:分离基因组DNA现行2023-11-272024-06-01
GB/T 43279.3-2023分子体外诊断检验 静脉全血检验前过程的规范 第3部分:分离血浆循环游离DNA现行2023-11-272024-06-01
GB/T 43278-2023医学实验室 风险管理在医学实验室的应用现行2023-11-272024-06-01
GB/Z 43280-2023医学实验室 测量不确定度评定指南现行2023-11-27
GB/T 44138-2024心血管植入物 可吸收植入物现行2024-06-292025-07-01
GB/Z 44363-2024致热性 医疗器械热原试验的原理和方法现行2024-08-23
GB/T 44418-2024康复辅助器具 认知无障碍指南 日常时间管理现行2024-08-232024-12-01
GB/T 16886.10-2024医疗器械生物学评价 第10部分:皮肤致敏试验现行2024-08-232025-09-01
GB/T 42216.4-2024分子体外诊断检验 福尔马林固定及石蜡包埋组织检验前过程的规范 第4部分:原位检测技术现行2024-08-232025-03-01
GB/T 44353.1-2024动物源医疗器械 第1部分:风险管理应用现行2024-08-232025-09-01
GB/T 44353.2-2024动物源医疗器械 第2部分:来源、收集与处置的控制现行2024-08-232025-09-01
GB/T 44585.1-2024风险管理在接入IT网络的医疗器械中的应用 第1部分:联网医疗器械或健康软件在其实施和使用中的安全、有效性和网络安全即将实施2024-09-292026-04-01
GB/T 44467-2024分子体外诊断检验 唾液检验前过程的规范 提取人类DNA现行2024-09-292025-04-01
GB/Z 130-2025制造商对医疗器械的上市后监测现行2025-12-03
GB/T 42080.3-2024分子体外诊断检验 冷冻组织检验前过程的规范 第3部分:分离DNA现行2024-09-292025-04-01