| GB/T 42818.1-2023 | 认知无障碍 第1部分:一般指南 | 现行 | 2023-08-06 | 2023-08-06 |
| GB/T 42984.1-2023 | 健康软件 第1部分:产品安全的通用要求 | 现行 | 2023-09-07 | 2024-10-01 |
| GB/T 16886.23-2023 | 医疗器械生物学评价 第23部分:刺激试验 | 现行 | 2023-11-27 | 2024-12-01 |
| GB/T 16886.12-2023 | 医疗器械生物学评价 第12部分:样品制备与参照材料 | 现行 | 2023-11-27 | 2024-12-01 |
| GB/T 43279.1-2023 | 分子体外诊断检验 静脉全血检验前过程的规范 第1部分:分离细胞RNA | 现行 | 2023-11-27 | 2024-06-01 |
| GB/T 43279.2-2023 | 分子体外诊断检验 静脉全血检验前过程的规范 第2部分:分离基因组DNA | 现行 | 2023-11-27 | 2024-06-01 |
| GB/T 43279.3-2023 | 分子体外诊断检验 静脉全血检验前过程的规范 第3部分:分离血浆循环游离DNA | 现行 | 2023-11-27 | 2024-06-01 |
| GB/T 43278-2023 | 医学实验室 风险管理在医学实验室的应用 | 现行 | 2023-11-27 | 2024-06-01 |
| GB/Z 43280-2023 | 医学实验室 测量不确定度评定指南 | 现行 | 2023-11-27 | |
| GB/T 44138-2024 | 心血管植入物 可吸收植入物 | 现行 | 2024-06-29 | 2025-07-01 |
| GB/Z 44363-2024 | 致热性 医疗器械热原试验的原理和方法 | 现行 | 2024-08-23 | |
| GB/T 44418-2024 | 康复辅助器具 认知无障碍指南 日常时间管理 | 现行 | 2024-08-23 | 2024-12-01 |
| GB/T 16886.10-2024 | 医疗器械生物学评价 第10部分:皮肤致敏试验 | 现行 | 2024-08-23 | 2025-09-01 |
| GB/T 42216.4-2024 | 分子体外诊断检验 福尔马林固定及石蜡包埋组织检验前过程的规范 第4部分:原位检测技术 | 现行 | 2024-08-23 | 2025-03-01 |
| GB/T 44353.1-2024 | 动物源医疗器械 第1部分:风险管理应用 | 现行 | 2024-08-23 | 2025-09-01 |
| GB/T 44353.2-2024 | 动物源医疗器械 第2部分:来源、收集与处置的控制 | 现行 | 2024-08-23 | 2025-09-01 |
| GB/T 44585.1-2024 | 风险管理在接入IT网络的医疗器械中的应用 第1部分:联网医疗器械或健康软件在其实施和使用中的安全、有效性和网络安全 | 即将实施 | 2024-09-29 | 2026-04-01 |
| GB/T 44467-2024 | 分子体外诊断检验 唾液检验前过程的规范 提取人类DNA | 现行 | 2024-09-29 | 2025-04-01 |
| GB/Z 130-2025 | 制造商对医疗器械的上市后监测 | 现行 | 2025-12-03 | |
| GB/T 42080.3-2024 | 分子体外诊断检验 冷冻组织检验前过程的规范 第3部分:分离DNA | 现行 | 2024-09-29 | 2025-04-01 |