标准筛选

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标准号标准名称状态发布日期实施日期
GB/T 16886.19-2011医疗器械生物学评价 第19部分:材料物理化学、形态学和表面特性表征废止2011-12-302012-05-01
GB/T 29790-2013即时检测 质量和能力的要求废止2013-10-102014-02-01
GB/T 16886.16-2013医疗器械生物学评价 第16部分:降解产物与可沥滤物毒代动力学研究设计废止2013-12-172014-08-01
GB/T 16886.6-2015医疗器械生物学评价 第6部分:植入后局部反应试验废止2015-12-102017-04-01
GB/T 16886.12-2017医疗器械生物学评价 第12部分:样品制备与参照材料废止2017-12-292018-07-01
GB/T 16886.10-2017医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与皮肤致敏试验废止2017-12-292018-07-01
GB/T 16886.9-2017医疗器械生物学评价 第9部分:潜在降解产物的定性和定量框架废止2017-12-292018-07-01
GB/T 48011-2026具有组织密度差的可吸收生物材料 体内降解率测定 X射线显微CT法即将实施2026-07-022027-08-01
GB/T 48033-2026医用电气设备 暴露在射频识别读写器下的抗扰度要求即将实施2026-07-302028-08-01
GB/T 47941.1-2026人工智能医疗器械 质量要求和评价 第1部分:术语即将实施2026-07-302027-08-01
GB/T 16886.20-2015医疗器械生物学评价 第20部分:医疗器械免疫毒理学试验原则和方法现行2015-12-102017-01-01
GB/T 16886.7-2015医疗器械生物学评价 第7部分:环氧乙烷灭菌残留量现行2015-12-102017-01-01
GB 9706.1-2020医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求现行2020-04-092023-05-01
GB/T 14191.2-2021假肢学和矫形器学 术语 第2部分:假肢与假肢使用者术语现行2021-03-092021-03-09
GB/T 16886.16-2021医疗器械生物学评价 第16部分:降解产物与可沥滤物毒代动力学研究设计现行2021-11-262022-12-01
GB/T 16886.11-2021医疗器械生物学评价 第11部分:全身毒性试验现行2021-11-262022-12-01
GB/T 40887.1-2021无障碍客车的轮椅车及乘坐者限位系统 第1部分:后向式轮椅车乘坐者系统现行2021-11-262021-11-26
GB/T 40888-2021造口和失禁辅助器具 灌洗装置 要求和试验方法现行2021-11-262021-11-26
GB/T 42216.1-2022分子体外诊断检验 福尔马林固定及石蜡包埋组织检验前过程的规范 第1部分:分离RNA现行2022-12-302023-07-01
GB/T 14191.3-2023假肢学和矫形器学 术语 第3部分:矫形器术语现行2023-05-232023-12-01