标准筛选

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标准号标准名称状态发布日期实施日期
GB/T 44671-2024精液基础检验 要求和试验方法现行2024-09-292025-04-01
GB/T 44586.1-2024体外诊断医疗器械 多重核酸分子检测 第1部分:核酸质量评价术语和通用要求现行2024-09-292025-04-01
GB/T 44672-2024体外诊断医疗器械 建立校准品和人体样品赋值计量溯源性的国际一致化方案的要求现行2024-09-292025-04-01
GB/T 44827-2024分子体外诊断检验 尿液、静脉血清和血浆代谢组学检验前过程的规范现行2024-10-262025-05-01
GB/T 21666-2025失禁用尿便吸收辅助器具 评价的一般指南现行2025-02-282025-06-01
GB/T 16886.17-2025医疗器械生物学评价 第17部分:医疗器械成分的毒理学风险评估即将实施2025-08-292026-09-01
GB/T 39367-2025体外诊断检测系统 基于核酸扩增的病原微生物检测和鉴定程序 实验室质量实践通则即将实施2025-10-052026-05-01
T/CSBME 025-2021医疗设备可靠性管理规范现行2021-01-162021-03-01
T/CSBME 026-2021肌红蛋白定量测定试剂(盒) (荧光免疫层析法)现行2021-01-162021-03-01
T/CSBME 027-2021肌酸激酶同工酶(CKMB)定量测定试剂(盒)(荧光免疫层析法)现行2021-01-162021-03-01
T/CSBME 028-2021心肌肌钙蛋白I定量测定试剂(盒) (荧光免疫层析法)现行2021-01-162021-03-01
T/CSBME 031-2021经食管超声探头消毒及存储规范现行2021-01-012021-03-01
T/CSBME 033-2021医用电气设备失效模式、影响及危害度分析(FMECA)方法现行2021-01-162021-03-01
T/CSBME 035-2021磁共振成像系统可靠性设计规范现行2021-01-162021-03-01
T/CSBME 036-2021医用电气设备环境剖面参数指南现行2021-01-162021-03-01
T/CSBME 020-2020医用正压防护头罩现行2020-01-132021-03-01
T/ZSA 21-2020医用防护面罩现行2020-12-072020-12-08
T/ZZB 1719-2020内窥镜蛇骨现行2020-09-302020-10-30
T/CSBME 016-2020医用防护头罩现行2020-04-212020-05-01
T/CSBME 017-2020一次性医用防护隔离衣现行2020-04-212020-05-01