标准筛选

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标准号标准名称状态发布日期实施日期
YY/T 9706.106-2021医用电气设备 第1-6部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:可用性现行2021-03-092023-05-01
YY/T 0870.1-2013医疗器械遗传毒性试验 第1部分:细菌回复突变试验现行2013-10-212014-10-01
YY/T 1292.4-2017医疗器械生殖和发育毒性试验第4部分:两代生殖毒性试验现行2017-02-282018-01-01
YY/T 9706.110-2021医用电气设备 第1-10部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:生理闭环控制器开发要求现行2021-03-092023-05-01
YY/T 0870.5-2014医疗器械遗传毒性试验 第5部分:哺乳动物骨髓染色体畸变试验现行2014-06-172015-07-01
YY/T 1688-2021人类辅助生殖技术用医疗器械 囊胚细胞染色和计数方法现行2021-03-092022-04-01
YY/T 0618-2017医疗器械细菌内毒素试验方法常规监控与跳批检验现行2017-02-282018-01-01
YY/T 0474-2004外科植入物用聚L-丙交酯树脂及制品体外降解试验现行2004-03-232005-01-01
YY/T 1532-2017医疗器械生物学评价纳米材料溶血试验现行2017-03-282018-04-01
YY/T 1758-2020心血管植入物 肺动脉带瓣管道现行2020-09-272021-09-01
YY/T 1754.1-2020医疗器械临床前动物研究 第1部分:通用要求现行2020-09-272021-09-01
YY/T 1849-2022重组胶原蛋白现行2022-01-132022-08-01
YY/T 1805.3-2022组织工程医疗器械产品 胶原蛋白 第3部分:基于特征多肽测定的胶原蛋白含量检测——液相色谱-质谱法现行2022-01-132022-08-01
YY/T 1535-2017人类体外辅助生殖技术用医疗器械生物学评价人精子存活试验废止2017-03-282018-04-01
DB32/T 5326-2025医疗器械追溯体系标识设计及应用规范现行2025-12-302026-01-30
GB/T 22576.2-2021医学实验室 质量和能力的要求 第2部分:临床血液学检验领域的要求现行2021-05-212022-06-01
DB34/T 5358.1-2025中医护理灸疗技术操作规程 第1部分:督灸现行2025-11-192025-12-19
GB/T 16292-2025医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法即将实施2025-10-052026-11-01
DB61/T 1304-2019增材制造医疗器械生产质量管理规范废止2019-12-302020-01-30
GB/T 41840-2022下肢矫形器零部件 聚氨酯弹性踝铰链现行2022-10-142023-02-01