标准筛选

国家药监局 第3页

标准号标准名称状态发布日期实施日期
GB/T 1962.2-2001注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头 第2部分:锁定接头现行2001-09-182002-02-01
GB/T 20013.4-2010核医学仪器 例行试验 第4部分:放射性核素校准仪现行2010-09-022011-02-01
GB 18282.3-2009医疗保健产品灭菌 化学指示物 第3部分:用于BD类蒸汽渗透测试的二类指示物系统现行2009-11-152010-12-01
GB 18282.4-2009医疗保健产品灭菌 化学指示物 第4部分:用于替代性BD类蒸汽渗透测试的二类指示物现行2009-11-152010-12-01
GB 23719-2009眼科光学和仪器 光学助视器现行2009-05-062010-03-01
GB 23101.1-2008外科植入物 羟基磷灰石 第1部分:羟基磷灰石陶瓷现行2008-12-302010-03-01
GB 23102-2008外科植入物 金属材料 Ti-6Al-7Nb合金加工材现行2008-12-302010-03-01
GB 23101.2-2008外科植入物 羟基磷灰石 第2部分:羟基磷灰石涂层现行2008-12-302010-03-01
GB 18671-2009一次性使用静脉输液针现行2009-05-062010-03-01
GB 8368-2018一次性使用输液器 重力输液式现行2018-03-152021-04-01
GB/T 19973.2-2018医疗器械的灭菌 微生物学方法 第2部分:用于灭菌过程的定义、确认和维护的无菌试验废止2018-03-152019-04-01
GB/T 19974-2018医疗保健产品灭菌 灭菌因子的特性及医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制的通用要求现行2018-05-142019-06-01
GB 4234.1-2017外科植入物 金属材料 第1部分:锻造不锈钢现行2017-12-292019-07-01
GB/T 16886.2-2011医疗器械生物学评价 第2部分:动物福利要求现行2011-12-302012-05-01
GB/T 22576.4-2021医学实验室 质量和能力的要求 第4部分:临床化学检验领域的要求现行2021-05-212022-06-01
GB 8599-2008大型蒸汽灭菌器技术要求 自动控制型现行2008-12-312009-12-01
GB/T 21415-2008体外诊断医疗器械 生物样品中量的测量 校准品和控制物质赋值的计量学溯源性废止2008-01-222008-09-01
GB/T 20013.1-2005核医学仪器 例行试验 第1部分:辐射计数系统现行2005-10-102006-06-01
GB/T 20013.2-2005核医学仪器 例行试验 第2部分:闪烁照相机和单光子发射计算机断层成像装置现行2005-10-102006-06-01
GB/T 20012-2005医用电气设备 剂量面积乘积仪现行2005-10-102006-06-01