标准筛选

国家药监局 第6页

标准号标准名称状态发布日期实施日期
GB 4793.4-2019测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第4部分:用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器的特殊要求现行2019-12-172021-01-01
GB 8369.1-2019一次性使用输血器 第1部分:重力输血式现行2019-10-142021-05-01
GB 11417.2-2012眼科光学 接触镜 第2部分:硬性接触镜现行2012-12-312013-12-01
GB 12263-2017心肺转流系统 热交换水箱现行2017-12-292019-07-01
GB/T 13074-2024血液净化术语现行2024-10-262025-11-01
GB/T 16292-2010医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法现行2010-09-022011-02-01
GB/T 36108-2018口腔固定修复CAD软件技术要求现行2018-03-152018-10-01
GB/T 40984-2021新型冠状病毒IgM抗体检测试剂盒质量评价要求现行2021-11-262022-03-01
GB/T 42080.1-2022分子体外诊断检验 冷冻组织检验前过程的规范 第1部分:分离RNA现行2022-12-302023-07-01
GB/T 42168.1-2022避孕套 临床研究指南 第1部分:男用避孕套基于自我报告的临床功能研究现行2022-12-302024-01-01
GB/T 42216.3-2022分子体外诊断检验 福尔马林固定及石蜡包埋组织检验前过程的规范 第3部分:分离DNA现行2022-12-302023-07-01
GB/T 16886.15-2022医疗器械生物学评价 第15部分:金属与合金降解产物的定性与定量现行2022-12-302024-01-01
GB/T 16886.9-2022医疗器械生物学评价 第9部分:潜在降解产物的定性和定量框架现行2022-12-302024-01-01
GB/T 42218-2022检验医学 体外诊断医疗器械 制造商对提供给用户的质量控制程序的确认现行2022-12-302023-07-01
GB/T 16886.18-2022医疗器械生物学评价 第18部分:风险管理过程中医疗器械材料的化学表征现行2022-12-302024-01-01
GB/T 42080.2-2022分子体外诊断检验 冷冻组织检验前过程的规范 第2部分:分离蛋白质现行2022-12-302023-07-01
GB/T 42216.2-2022分子体外诊断检验 福尔马林固定及石蜡包埋组织检验前过程的规范 第2部分:分离蛋白质现行2022-12-302023-07-01
GB/T 16886.19-2022医疗器械生物学评价 第19部分:材料物理化学、形态学和表面特性表征现行2022-12-302024-01-01
GB/T 41230-2022牙科学 间接牙科修复体CAD/CAM系统数字化设备 准确度评价试验方法现行2022-03-092023-04-01
GB/T 41428.1-2022外科植入物 骨关节假体 第1部分:基于膝关节CT数据生成参数化3D骨模型的流程现行2022-04-152023-05-01