标准筛选

国家药监局 第8页

标准号标准名称状态发布日期实施日期
GB/T 25304-2010非血管自扩张金属支架专用要求现行2010-11-102011-05-01
GB/T 12417.2-2008无源外科植入物 骨接合与关节置换植入物 第2部分:关节置换植入物特殊要求废止2008-12-152010-02-01
GB/T 16294-2010医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法现行2010-09-022011-02-01
GB/Z 42217-2022医疗器械 用于医疗器械质量体系软件的确认现行2022-12-30
GB/Z 16886.22-2022医疗器械生物学评价 第22部分:纳米材料指南现行2022-12-30
GB/T 36917.3-2022牙科学 技工室用刃具 第3部分:铣床用硬质合金刃具现行2022-10-142023-11-01
GB/T 36917.1-2018牙科学 技工室用刃具 第1部分:技工室用钢质刃具现行2018-12-282020-01-01
GB/T 19042.5-2022医用成像部门的评价及例行试验 第3-5部分:X射线计算机体层摄影设备成像性能验收试验与稳定性试验现行2022-10-142023-11-01
GB/T 42063-2022锐器伤害保护 要求与试验方法 一次性使用皮下注射针、介入导管导引针和血样采集针的锐器伤害保护装置现行2022-10-142023-11-01
GB/T 42060-2022医学实验室 样品采集、运送、接收和处理的要求现行2022-10-142023-05-01
GB/T 35267-2017内镜清洗消毒器废止2017-12-292019-07-01
GB/T 16886.13-2017医疗器械生物学评价 第13部分:聚合物医疗器械降解产物的定性与定量现行2017-12-292018-07-01
GB/T 10149-1988医用X射线设备术语和符号现行1988-12-221989-07-01
GB/T 36917.4-2022牙科学 技工室用刃具 第4部分:技工室用微型硬质合金刃具现行2022-10-142023-11-01
GB/T 29790-2020即时检验 质量和能力的要求现行2020-11-192021-12-01
GB/T 16886.5-2017医疗器械生物学评价 第5部分:体外细胞毒性试验现行2017-12-292018-07-01
GB/T 21919-2022检验医学 运行参考测量程序的校准实验室的能力要求现行2022-10-142023-05-01
GB/T 42061-2022医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求现行2022-10-142023-11-01
GB/T 32310-2015医疗保健产品灭菌 化学指示物 选择、使用和结果判断指南现行2015-12-102016-09-01
GB/T 16886.3-2019医疗器械生物学评价 第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验现行2019-06-042020-01-01