标准筛选

国家药监局 第9页

标准号标准名称状态发布日期实施日期
GB/T 19971-2015医疗保健产品灭菌 术语现行2015-12-102016-09-01
GB/T 42062-2022医疗器械 风险管理对医疗器械的应用现行2022-10-142023-11-01
GB/T 11417.6-2012眼科光学 接触镜 第6部分:机械性能试验方法现行2012-12-312013-06-01
GB/T 25304-2025非血管自扩张金属支架系统即将实施2025-10-052026-11-01
GB/T 40982-2021新型冠状病毒核酸检测试剂盒质量评价要求现行2021-11-262022-03-01
GB/T 14233.1-2022医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分:化学分析方法现行2022-10-142023-11-01
GB/T 14233.3-2024医用输液、输血、注射器具检验方法 第3部分:微生物学试验方法即将实施2024-10-262026-11-01
GB 10152-2009B型超声诊断设备现行2009-11-152010-12-01
GB 41918-2022生物安全柜现行2022-10-122025-11-01
GB/T 22576.2-2021医学实验室 质量和能力的要求 第2部分:临床血液学检验领域的要求现行2021-05-212022-06-01
GB 1588-2001玻璃体温计废止2001-12-042002-04-01
GB/T 16292-2025医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法即将实施2025-10-052026-11-01
GB 11417.3-2012眼科光学 接触镜 第3部分:软性接触镜现行2012-12-312013-12-01
GB 9706.271-2022医用电气设备 第2-71部分:功能性近红外光谱(NIRS)设备的基本安全和基本性能专用要求现行2022-12-292026-01-01
GB 18279.1-2015医疗保健产品灭菌 环氧乙烷 第1部分:医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制的要求现行2015-12-102017-01-01
GB 9706.255-2022医用电气设备 第2-55部分:呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能专用要求现行2022-12-292026-01-01
GB 38455-2019眼科仪器 角膜曲率计现行2019-12-312022-01-01
GB 18282.1-2015医疗保健产品灭菌 化学指示物 第1部分:通则废止2015-12-102017-01-01
GB 9706.275-2022医用电气设备 第2-75部分:光动力治疗和光动力诊断设备的基本安全和基本性能专用要求现行2022-12-292026-01-01
GB 18282.5-2015医疗保健产品灭菌 化学指示物 第5部分:用于BD类空气排除测试的二类指示物现行2015-12-102017-01-01