| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 实施日期 | 相似标准 |
|---|---|---|---|---|
| YY/T 0188.3-1995 | 药品检验操作规程 第三部分:化学原料药杂质检查法 | 废止 | 1995-05-01 | 相似 |
| YY/T 0188.1-1995 | 药品检验操作规程 第1部分:药品检验操作通则 | 废止 | 1996-05-01 | 相似 |
| DB14/T 2449-2022 | 药品委托检验管理规范 | 废止 | 2022-07-29 | 相似 |
| DB1404/T 11-2021 | 检验检测机构药品试剂存储要求 | 废止 | 2021-12-10 | 相似 |
| T/GZZX 5-2018 | 检验检测实验室管理信息化基本数据元 药品 | 现行 | 2018-10-22 | —— |
| T/GZZX 5-2018 | 检验检测实验室管理信息化基本数据元 药品 | 现行 | 2018-10-22 | —— |
| DB32/T 3770-2020 | 药品生产企业质量风险管控体系要求 | 现行 | 2020-05-15 | 相似 |
| DB31/T 1413-2023 | 药品生产企业信用评估指南 | 现行 | 2023-10-01 | 相似 |
| DB32/T 5323-2025 | 药品生产用固体物料（透明包装）快速鉴别-拉曼光谱法 | 现行 | 2026-01-30 | 相似 |
| DB31/T 1400-2023 | 药品生产全过程数字化追溯体系建设和运行规范 | 现行 | 2023-08-01 | 相似 |
| DB33/T 1319-2023 | 药品生产数据采集应用系统技术规范 | 废止 | 2023-11-10 | 相似 |
| GB 28670-2012 | 制药机械（设备）实施药品生产质量管理规范的通则 | 现行 | 2013-07-01 | 相似 |
| DB32/T 5324-2025 | 药品生产日常监督检查规范 | 现行 | 2026-01-30 | 相似 |
| T/SHQAP 009-2024 | 药品生产全过程数字化追溯技术要求 质量管理 | 现行 | 2024-12-25 | —— |
| T/SHQAP 008-2024 | 药品生产全过程数字化追溯体系技术要求 文档管理 | 现行 | 2024-12-25 | —— |
| T/SHPPA 010-2021 | 药品生产数字化质量保证技术要求 | 现行 | 2021-09-28 | —— |
| T/ZZB 3597-2023 | 数字化药品高效封装生产线 | 现行 | 2023-12-15 | —— |
| T/JXYXH 0005-2023 | 药品生产关键物料供应商首次现场审计规范 | 现行 | 2024-01-10 | —— |