General rule of pharmaceutical machinery conforming to good manufacturing practice
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 实施日期 | 相似标准 |
|---|---|---|---|---|
| GB 28670-2012 | 制药机械（设备）实施药品生产质量管理规范的通则 | 现行 | 2013-07-01 | 相似 |
| JB/T 20067-2005 | 制药机械符合药品生产质量管理规范的通则 | 废止 | 2006-06-01 | 相似 |
| GB/T 15692.7-1995 | 制药机械名词术语 药品包装机械 | 废止 | 1996-05-01 | 相似 |
| DB14/T 2547-2022 | 制药企业质量控制 化学药品实验室管理规范 | 现行 | 2022-12-30 | 相似 |
| DB14/T 3467-2025 | 制药企业质量控制 药品微生物检验无菌操作技术要求 | 现行 | 2025-10-10 | 相似 |
| GB/T 44651.2-2025 | 知识管理实施指南 第2部分：制药 | 即将实施 | 2026-03-01 | 相似 |
| GB/T 28671-2012 | 制药机械（设备）验证导则 | 现行 | 2013-07-01 | 相似 |
| GB/T 36036-2018 | 制药机械（设备）清洗、灭菌验证导则 | 现行 | 2018-10-01 | 相似 |
| GB/Z 42344-2023 | 制药机械（设备）计算机化系统验证指南 | 现行 | 相似 | |
| GB/T 36030-2018 | 制药机械(设备）在位清洗、灭菌通用技术要求 | 现行 | 2018-10-01 | 相似 |
| GB/T 42354-2023 | 制药机械(设备)材料选用导则 | 现行 | 2023-10-01 | 相似 |
| JB/T 20091-2007 | 制药机械（设备）验证导则 | 废止 | 2007-09-01 | 相似 |
| GB/T 15692.8-1995 | 制药机械名词术语 药物检测设备 | 废止 | 1996-05-01 | 相似 |
| GB/T 15692.2-1995 | 制药机械名词术语 原料药设备及机械 | 废止 | 1996-05-01 | 相似 |
| GB/T 15692.6-1995 | 制药机械名词术语 制药用水设备 | 废止 | 1996-05-01 | 相似 |
| GB/T 15692.9-1995 | 制药机械名词术语 其他制药机械及设备 | 废止 | 1996-05-01 | 相似 |
| T/CQAP 4001-2024 | 药品生产企业质量风险管理要求及实施指南 | 现行 | 2024-06-14 | —— |
| GB/T 15692-2024 | 制药机械 术语 | 现行 | 2024-12-01 | 相似 |