Verify guidance of cleaning and sterilization for pharmaceutical machinery
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 实施日期 | 相似标准 |
|---|---|---|---|---|
| GB/T 36036-2018 | 制药机械（设备）清洗、灭菌验证导则 | 现行 | 2018-10-01 | 找相似 |
| GB/T 36030-2018 | 制药机械(设备）在位清洗、灭菌通用技术要求 | 现行 | 2018-10-01 | 找相似 |
| GB/T 28671-2012 | 制药机械（设备）验证导则 | 现行 | 2013-07-01 | 找相似 |
| GB/Z 42344-2023 | 制药机械（设备）计算机化系统验证指南 | 现行 | —— | 找相似 |
| JB/T 20091-2007 | 制药机械（设备）验证导则 | 废止 | 2007-09-01 | 找相似 |
| JB/T 20158-2013 | 制药设备在位清洗装置 | 现行 | 2013-12-01 | 找相似 |
| DB14/T 3468-2025 | 制药企业质量控制 微生物实验室消毒灭菌技术要求 [山西省] | 现行 | 2025-10-10 | 找相似 |
| T/CAPEB 00001.8-2022 | 制药装备 容器和管道 第8部分：验证 | 现行 | 2023-05-07 | —— |
| GB 4793.4-2019 | 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第4部分：用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器的特殊要求 | 现行 | 2021-01-01 | 找相似 |
| GB 42125.11-2025 | 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第11部分：用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器的特殊要求 | 即将实施 | 2028-05-01 | 找相似 |
| YY/T 1608-2018 | 医疗器械辐射灭菌验证剂量实验和灭菌剂量审核的抽样方法 | 现行 | 2019-07-01 | 找相似 |
| WS 310.2-2016 | 医院消毒供应中心 第2部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范 | 现行 | 2017-06-01 | 找相似 |
| WS 310.3-2016 | 医院消毒供应中心 第3部分：清洗消毒及灭菌效果监测标准 | 现行 | 2017-06-01 | 找相似 |
| T/GDNAS 044-2024 | 动力工具清洗消毒及灭菌技术 | 现行 | 2024-09-01 | —— |
| T/CAME 52-2022 | 硬质灭菌盒清洗消毒和维护 | 现行 | 2022-12-29 | —— |
| T/CAME 51-2022 | 机器人手术器械清洗消毒及灭菌 | 现行 | 2022-12-29 | —— |
| WS 310.3-2009 | 医院消毒供应中心 第3部分：清洗消毒及灭菌效果监测标准 | 废止 | 2009-12-01 | 找相似 |
| WS 310.2-2009 | 医院消毒供应中心 第2部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范 | 废止 | 2009-12-01 | 找相似 |