主要技术内容
本文件规定了动力工具的术语和定义、设备设施与耗材要求、人员要求、术后预处理、回收、拆卸与分类、清洗、消毒与干燥、检查包装、灭菌技术等要求。本文件适用于医院和为医疗机构提供医疗器械再处理的服务机构。
Technical operation standard for cleaning, disinfection, and sterilization of power tools
现行
2024-07-23
2024-09-01
T/GDNAS 044-2024
广东省护理学会
否
CCS C 35
11.080.99 有关消毒和灭菌的其他
Q841 医院
团体标准
本文件规定了动力工具的术语和定义、设备设施与耗材要求、人员要求、术后预处理、回收、拆卸与分类、清洗、消毒与干燥、检查包装、灭菌技术等要求。 本文件适用于医院和为医疗机构提供医疗器械再处理的服务机构。
本文件规定了动力工具的术语和定义、设备设施与耗材要求、人员要求、术后预处理、回收、拆卸与分类、清洗、消毒与干燥、检查包装、灭菌技术等要求。本文件适用于医院和为医疗机构提供医疗器械再处理的服务机构。
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杜合英、何惠燕、冯晓英、叶凤清、潘彦龙、任素桃、吴可萍、白雪玲、谭燕华、郑文、李焕平、邓杏灵、郝淑芹、王继梅、张立南、钟丽君、梁金秀、许楚容、张梅霞、吴立香、李春、金伟端、陈权文、林勇
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| T/CAMDI 057-2020 | 可灭菌剥离袋规格书编写的标准指南 | 现行 | 2020-12-31 | 2021-07-01 |
| T/CAMDI 058-2020 | 最终灭菌医疗器械包装—GB/T 19633.1和GB/T 19633.2应用指南 | 现行 | 2020-12-31 | 2021-07-01 |
| T/DACS 017-2024 | 学生饮用奶 灭菌调制乳 | 现行 | 2024-10-14 | 2025-03-01 |
| T/CAMDI 017-2018 | 医用非灭菌过滤器生产质量管理规范 | 现行 | 2016-12-22 | 2017-01-01 |
| T/WSJD 96-2025 | 医疗机构灭菌包装材料应用指南 | 现行 | 2025-11-26 | 2025-11-27 |
| GB/T 36030-2018 | 制药机械(设备)在位清洗、灭菌通用技术要求 | 现行 | 2018-03-15 | 2018-10-01 |
| GB/T 31995-2015 | 医疗保健产品灭菌 辐射 证实选定的灭菌剂量 VDmax方法 | 现行 | 2015-09-11 | 2016-04-01 |
| GB/T 15981-2021 | 消毒器械灭菌效果评价方法 | 现行 | 2021-12-31 | 2022-07-01 |
| DB43/T 2086-2021 | 蔬菜大棚土壤强还原灭菌技术规程 | 现行 | 2021-07-02 | 2021-09-02 |
| DB14/T 3468-2025 | 制药企业质量控制 微生物实验室消毒灭菌技术要求 | 现行 | 2025-07-10 | 2025-10-10 |
| GB 18279.1-2015 | 医疗保健产品灭菌 环氧乙烷 第1部分:医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制的要求 | 现行 | 2015-12-10 | 2017-01-01 |
| DB50/T 1863-2025 | 外来医疗器械灭菌参数测试规范 | 现行 | 2025-08-15 | 2025-11-15 |
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| YY/T 0698.1-2011 | 最终灭菌医疗器械包装材料 第1部分:吸塑包装共挤塑料膜 要求和试验方法 | 现行 | 2011-12-31 | 2013-06-01 |
| YY/T 1478-2016 | 可重复使用医疗器械消毒灭菌的追溯信息 | 现行 | 2016-07-29 | 2017-06-01 |
| YY/T 0698.6-2009 | 最终灭菌医疗器械包装材料 第6部分:用于低温灭菌过程或辐射灭菌的无菌屏障系统生产用纸 要求和试验方法 | 现行 | 2009-06-16 | 2010-12-01 |
| YY/T 0698.7-2009 | 最终灭菌医疗器械包装材料 第7部分:环氧乙烷或辐射灭菌屏障系统生产用可密封涂胶纸 要求和试验方法 | 现行 | 2009-06-16 | 2010-12-01 |
| YY/T 0698.3-2009 | 最终灭菌医疗器械包装材料 第3部分:纸袋(YY/T 0698.4所规定)、组合带和卷材(YY/T 0698.5所规定)生产用纸 要求和试验方法 | 现行 | 2009-06-16 | 2010-12-01 |
| YY/T 0567.5-2011 | 医疗保健产品的无菌加工 第5部分:在线灭菌 | 现行 | 2011-12-31 | 2013-06-01 |
| YY/T 0698.4-2009 | 最终灭菌医疗器械包装材料 第4部分:纸袋 要求和试验方法 | 现行 | 2009-06-16 | 2010-12-01 |
| YY/T 0698.8-2009 | 最终灭菌医疗器械包装材料 第8部分:蒸汽灭菌器用重复性使用灭菌容器 要求和试验方法 | 现行 | 2009-06-16 | 2010-12-01 |
| DB65/T 4914-2025 | 小型医用压力蒸汽灭菌器定期检验与评定灭菌效果的方法 | 现行 | 2025-07-17 | 2025-09-16 |
| GB/T 36036-2018 | 制药机械(设备)清洗、灭菌验证导则 | 现行 | 2018-03-15 | 2018-10-01 |
| GB/T 19971-2015 | 医疗保健产品灭菌 术语 | 现行 | 2015-12-10 | 2016-09-01 |
| DB65/T 2203-2005 | 海拔2000m以上地区压力蒸汽灭菌效果评价方法与标准 | 现行 | 2005-08-10 | 2005-09-05 |
| T/GDNAS 045-2024 | 老年心血管疾病患者的运动康复护理技术 | 现行 | 2024-07-23 | 2024-09-01 |
| T/EERT 050-2024 | 取水工程物业化管理规范 | 现行 | 2024-07-23 | 2024-07-30 |