YY/T 1608-2018 相似标准 第1页

更新时间 2026-10-28
标准号标准名称状态实施日期相似标准
YY/T 1608-2018医疗器械辐射灭菌验证剂量实验和灭菌剂量审核的抽样方法现行2019-07-01相似
YY/T 1733-2020医疗器械辐射灭菌 辐照装置剂量分布测试指南现行2022-06-01相似
EJ/T 1243-2017医疗器械辐射灭菌 确认辐射灭菌剂量的生物负载数据分析方法现行2018-04-01相似
YY/T 1607-2018医疗器械辐射灭菌剂量设定的方法现行2019-07-01相似
GB/T 31995-2015医疗保健产品灭菌辐射 证实选定的灭菌剂量 VDmax方法现行2016-04-01相似
GB/T 18280.3-2015医疗保健产品灭菌辐射 第3部分:剂量测量指南现行2018-01-01相似
GB 18280.2-2015医疗保健产品灭菌辐射 第2部分:建立灭菌剂量现行2017-07-01相似
GB/T 18280.3-2025医疗产品灭菌辐射 第3部分:开发、确认和常规控制的剂量测量指南即将实施2027-07-01相似
GB/T 18280.2-2025医疗产品灭菌辐射 第2部分:建立灭菌剂量即将实施2027-07-01相似
YY/T 0698.7-2009最终灭菌医疗器械包装材料 第7部分:环氧乙烷或辐射灭菌屏障系统生产用可密封涂胶纸 要求和试验方法现行2010-12-01相似
YY/T 0698.6-2009最终灭菌医疗器械包装材料 第6部分:用于低温灭菌过程或辐射灭菌的无菌屏障系统生产用纸 要求和试验方法现行2010-12-01相似
GB 18280.1-2025医疗产品灭菌辐射 第1部分:医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求即将实施2029-01-01相似
GB 18280.1-2015医疗保健产品灭菌辐射 第1部分:医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求现行2017-07-01相似
T/CAME 9-2019医用直线加速器(LA)辐射剂量验证软件临床应用质量检测技术规范现行2019-08-08——
T/CAME 9-2019医用直线加速器(LA)辐射剂量验证软件临床应用质量检测技术规范现行2019-08-08——
SN/T 3061-2011进口医疗器械灭菌包装检验操作规程现行2012-04-01相似
GB/T 19973.2-2018医疗器械的灭菌 微生物学方法 第2部分:用于灭菌过程的定义、确认和维护的无菌试验废止2019-04-01相似
GB/T 19974-2018医疗保健产品灭菌灭菌因子的特性及医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制的通用要求现行2019-06-01相似