主要技术内容
本文件规定了硬质灭菌盒的使用、清洗消毒、维护保养的方法和要求。本文件适用于使用硬质灭菌盒的医疗机构。
Cleaning, disinfection and maintenance of rigid sterilization container
现行
2022-12-29
2022-12-29
T/CAME 52-2022
中国医学装备协会
否
11.020
Q841 医院
团体标准
本文件规定了硬质灭菌盒的使用、清洗消毒、维护保养的方法和要求。本文件适用于使用硬质灭菌盒的医疗机构。
中国医学装备协会护理装备与材料分会、上海交通大学医学院附属瑞金医院、洁诺医疗管理集团有限公司、上海瑞埔医疗科技有限公司、华中医科大学同济医学院附属同济医院、北京安贞医院、贝朗医疗（上海）国际贸易有限公司、上海聚力康医疗集团股份有限公司、江苏湛德医疗用品有限公司
钱蒨健、胡文娟、王雪晖、朱娟、王瑾、孙依霆
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| T/FDSA 023-2021 | 低温蒸汽甲醛灭菌指示包装袋通用技术标准 | 现行 | 2021-12-14 | 2021-12-31 |
| T/CAAA 008-2019 | 灭菌驼乳 | 现行 | 2019-01-07 | 2019-01-07 |
| T/CAMDI 017-2018 | 医用非灭菌过滤器生产质量管理规范 | 现行 | 2016-12-22 | 2017-01-01 |
| WS/T 651-2019 | 医用低温蒸汽甲醛灭菌指示物评价要求 | 现行 | 2019-01-30 | 2019-07-01 |
| GB/T 36030-2018 | 制药机械(设备）在位清洗、灭菌通用技术要求 | 现行 | 2018-03-15 | 2018-10-01 |
| T/DAHEB 006-2019 | 河北课间奶 灭菌调制乳 | 现行 | 2019-02-01 | 2019-03-01 |
| T/CBJ 3303-2022 | 瞬时高温灭菌啤酒及生产规范 | 现行 | 2022-04-06 | 2022-06-01 |
| DB65/T 2176-2004 | 高原地区医疗机构消毒灭菌工作规程 | 现行 | 2004-12-10 | 2005-01-01 |
| T/CAMDI 058-2020 | 最终灭菌医疗器械包装—GB/T 19633.1和GB/T 19633.2应用指南 | 现行 | 2020-12-31 | 2021-07-01 |
| GB/T 19971-2015 | 医疗保健产品灭菌 术语 | 现行 | 2015-12-10 | 2016-09-01 |
| WS 506-2016 | 口腔器械消毒灭菌技术操作规范 | 现行 | 2016-12-27 | 2017-06-01 |
| NY/T 939-2016 | 巴氏杀菌乳和UHT灭菌乳中复原乳的鉴定 | 现行 | 2016-03-23 | 2016-04-01 |
| YY/T 0698.4-2009 | 最终灭菌医疗器械包装材料 第4部分：纸袋 要求和试验方法 | 现行 | 2009-06-16 | 2010-12-01 |
| T/CNPPA 3023-2023 | 药包材用湿热灭菌包装袋应用指南 | 现行 | 2023-10-07 | 2023-10-07 |
| DG/T 232-2019 | 食用菌灭菌设备 | 现行 | 2019-12-23 | |
| GB 18279.1-2015 | 医疗保健产品灭菌 环氧乙烷 第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制的要求 | 现行 | 2015-12-10 | 2017-01-01 |
| T/HEMA 0002-2021 | 香菇料棒节能灭菌工艺技术规程 | 现行 | 2021-12-22 | 2021-12-22 |
| T/WSJD 9-2020 | 医疗机构小型压力蒸汽灭菌器灭菌效果在线监测技术指南 | 现行 | 2020-12-16 | 2021-01-01 |
| DB15/T 3054-2023 | 灭菌山羊乳生产加工技术规范 | 现行 | 2023-06-09 | 2023-07-09 |
| GB/T 30690-2014 | 小型压力蒸汽灭菌器灭菌效果监测方法和评价要求 | 现行 | 2014-12-22 | 2015-07-01 |
| DB14/T 3468-2025 | 制药企业质量控制 微生物实验室消毒灭菌技术要求 | 现行 | 2025-07-10 | 2025-10-10 |
| SN/T 3061-2011 | 进口医疗器械灭菌包装检验操作规程 | 现行 | 2011-09-09 | 2012-04-01 |
| T/IMAS 043-2022 | 灭菌山羊乳 | 现行 | 2022-06-15 | 2022-06-16 |
| YY/T 0698.3-2009 | 最终灭菌医疗器械包装材料 第3部分：纸袋（YY/T 0698.4所规定）、组合带和卷材（YY/T 0698.5所规定）生产用纸 要求和试验方法 | 现行 | 2009-06-16 | 2010-12-01 |
| DB65/T 2203-2005 | 海拔2000m以上地区压力蒸汽灭菌效果评价方法与标准 | 现行 | 2005-08-10 | 2005-09-05 |
| T/CAME 53-2022 | 自动粪菌洗涤分离系统 | 现行 | 2022-12-29 | 2022-12-29 |