General rule of pharmaceutical machinery conforming to good manufacturing practice
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 实施日期 | 相似标准 |
|---|---|---|---|---|
| T/ZAII 019-2019 | 制药生产质量管控信息化集成规范 | 现行 | 2019-11-30 | —— |
| DB21/T 2521-2015 | 化学合成制药安全生产技术规程 | 有更新版 | 2015-11-08 | 相似 |
| T/ZAII 019-2019 | 制药生产质量管控信息化集成规范 | 现行 | 2019-11-30 | —— |
| T/ZAII 018-2019 | 制药生产一体化管控平台功能架构 | 现行 | 2019-11-30 | —— |
| T/SHQAP 011-2025 | 药品生产全过程数字化追溯体系技术要求 设备管理 | 现行 | 2025-05-29 | —— |
| T/SMA 0016-2020 | 药品生产及质控设施设备计量指南 | 现行 | 2021-01-15 | —— |
| T/SMA 0016-2020 | 药品生产及质控设施设备计量指南 | 现行 | 2021-01-15 | —— |
| DB33/ 310005-2021 | 制药工业大气污染物排放标准 | 现行 | 2022-01-27 | 相似 |
| HJ 858.1-2017 | 排污许可证申请与核发技术规范制药工业-原料药制造 | 现行 | 2017-09-29 | 相似 |
| HJ 611-2011 | 环境影响评价技术导则 制药建设项目 | 现行 | 2011-06-01 | 相似 |
| HJ 883-2017 | 排污单位自行监测技术指南 化学合成类制药工业 | 现行 | 2018-01-01 | 相似 |
| JB/T20206-2022 | 生物制药反应过程温控装置 | 现行 | 2022-10-01 | 相似 |
| DB14/T 2548-2022 | 制药企业质量控制 生物检定实验室管理规范 | 现行 | 2022-12-30 | 相似 |
| DB14/T 2549-2022 | 制药企业质量控制 中药实验室管理规范 | 现行 | 2022-12-30 | 相似 |
| HJ 882-2017 | 排污单位自行监测技术指南 发酵类制药工业 | 现行 | 2018-01-01 | 相似 |
| GB/Z 42540-2023 | 制药装备密闭性技术指南 固体制剂 | 现行 | 相似 | |
| HJ 792-2016 | 建设项目竣工环境保护验收技术规范制药 | 现行 | 2016-07-01 | 相似 |
| RB/T 114-2023 | 能源管理体系 纯碱、焦化、橡塑制品、制药等化工企业认证要求 | 现行 | 2023-12-01 | 相似 |