Biological evaluation of medical devices—Measurement of shed and released nanoparticles—Particle tracking analysis
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 实施日期 | 相似标准 |
|---|---|---|---|---|
| YY/T 0127.4-2023 | 口腔医疗器械生物学评价 第4部分：骨植入试验 | 现行 | 2024-12-01 | 相似 |
| YY/T 0127.12-2008 | 牙科学 口腔医疗器械生物学评价 第2单元：试验方法 微核试验 | 现行 | 2009-06-01 | 相似 |
| YY/T 0127.9-2009 | 口腔医疗器械生物学评价 第2单元：试验方法 细胞毒性试验:琼脂扩散法及滤膜扩散法 | 现行 | 2011-06-01 | 相似 |
| YY/T 0127.18-2016 | 口腔医疗器械生物学评价 第18部分： 牙本质屏障细胞毒性试验 | 现行 | 2017-01-01 | 相似 |
| YY/T 1912-2023 | 用于软组织再生医疗器械的生物学评价与试验 | 现行 | 2024-09-15 | 相似 |
| YY/T 0127.16-2009 | 口腔医疗器械生物学评价 第2单元：试验方法 哺乳动物细胞体外染色体畸变试验 | 现行 | 2011-06-01 | 相似 |
| YY/T 1995-2025 | 组织工程医疗器械产品 软骨支架的细胞生物学效应评价试验 | 现行 | 2026-11-01 | 相似 |
| YY/T 0127.19-2023 | 口腔医疗器械生物学评价 第19部分：亚急性和亚慢性全身毒性试验：植入途径 | 现行 | 2024-12-01 | 相似 |
| YY/T 0268-2008 | 牙科学 口腔医疗器械生物学评价 第1单元：评价与试验 | 现行 | 2009-06-01 | 相似 |
| YY/T 0127.4-2009 | 口腔医疗器械生物学评价 第2单元: 试验方法 骨埋植试验 | 废止 | 2011-06-01 | 相似 |
| YY/T 0127.2-2009 | 口腔医疗器械生物学评价 第2单元：试验方法 急性全身毒性试验：静脉途径 | 废止 | 2010-12-01 | 相似 |
| YY/T 1512-2017 | 医疗器械生物学评价风险管理过程中生物学评价的实施指南 | 废止 | 2018-07-01 | 相似 |
| YY/T 0127.13-2009 | 口腔医疗器械生物学评价 第2单元：试验方法 口腔粘膜刺激试验 | 废止 | 2010-12-01 | 相似 |
| GB/T 16886.9-2001 | 医疗器械生物学评价 第9部分:潜在降解产物的定性和定量框架 | 废止 | 2002-02-01 | 相似 |
| GB/T 16886.13-2001 | 医疗器械生物学评价 第13部分:聚合物医疗器械的降解产物的定性与定量 | 废止 | 2002-02-01 | 相似 |
| GB/T 16886.5-2003 | 医疗器械生物学评价 第5部分: 体外细胞毒性试验 | 废止 | 2003-08-01 | 相似 |
| GB/T 16886.4-2003 | 医疗器械生物学评价 第4部分: 与血液相互作用试验选择 | 废止 | 2003-08-01 | 相似 |
| GB/T 16886.15-2003 | 医疗器械生物学评价 第15部分:金属与合金降解产物的定性与定量 | 废止 | 2003-08-01 | 相似 |