Biological evaluation test methods for medical organic silicon materials
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 实施日期 | 相似标准 |
|---|---|---|---|---|
| GB/T 16886.9-2017 | 医疗器械生物学评价 第9部分：潜在降解产物的定性和定量框架 | 废止 | 2018-07-01 | 找相似 |
| DB36/T 412-2003 | 动物可食性组织中庆大霉素残留的检测方法－微生物学测定法 [江西省] | 废止 | 2003-05-19 | 找相似 |
| DB21/T 2209-2013 | 海绵种属分子生物学鉴定技术规程 [辽宁省] | 废止 | 2014-01-12 | 找相似 |
| WS/T 640-2026 | 临床微生物学检验标本的采集和转运标准 | 即将实施 | 2026-11-01 | 找相似 |
| GB/T 16886.20-2015 | 医疗器械生物学评价 第20部分：医疗器械免疫毒理学试验原则和方法 | 现行 | 2017-01-01 | 找相似 |
| GB/T 16886.7-2015 | 医疗器械生物学评价 第7部分：环氧乙烷灭菌残留量 | 现行 | 2017-01-01 | 找相似 |
| GB/T 16886.16-2021 | 医疗器械生物学评价 第16部分：降解产物与可沥滤物毒代动力学研究设计 | 现行 | 2022-12-01 | 找相似 |
| GB/T 16886.11-2021 | 医疗器械生物学评价 第11部分：全身毒性试验 | 现行 | 2022-12-01 | 找相似 |
| GB/T 19973.1-2023 | 医疗保健产品灭菌 微生物学方法 第1部分:产品上微生物总数的确定 | 现行 | 2024-10-01 | 找相似 |
| GB/T 16886.23-2023 | 医疗器械生物学评价 第23部分：刺激试验 | 现行 | 2024-12-01 | 找相似 |
| GB/T 16886.10-2024 | 医疗器械生物学评价 第10部分：皮肤致敏试验 | 现行 | 2025-09-01 | 找相似 |
| GB/T 19973.2-2025 | 医疗产品灭菌 微生物学方法 第2部分：用于灭菌过程的定义、确认和维护的无菌试验 | 现行 | 2026-02-01 | 找相似 |
| GB/T 16886.17-2025 | 医疗器械生物学评价 第17部分：医疗器械成分的毒理学风险评估 | 即将实施 | 2026-09-01 | 找相似 |
| T/CALAS 70-2019 | 实验动物 东方田鼠微生物学和 寄生虫学等级及监测 | 现行 | 2019-08-01 | —— |
| T/CALAS 71-2019 | 实验动物 无菌猪微生物学和 寄生虫学等级及监测 | 现行 | 2019-08-01 | —— |
| T/CALAS 55-2018 | 实验动物 长爪沙鼠微生物学等级及监测 | 现行 | 2018-07-01 | —— |
| T/CALAS 33-2017 | 实验动物 SPF猪 微生物学监测 | 现行 | 2018-01-01 | —— |
| T/CALAS 18-2017 | 实验动物 SPF 鸭微生物学监测总则 | 现行 | 2017-05-18 | —— |