| T/CAMDI 056-2020 | 无菌医疗器械环氧乙烷灭菌过程管理规范 | 现行 | 2021-07-01 | —— |
| YY/T 1276-2016 | 医疗器械干热灭菌过程的开发、确认和常规控制要求 | 现行 | 2017-01-01 | 相似 |
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| SN/T 3062.1-2011 | 进口医疗器械灭菌包装 第1部分:成形、密封和装配过程的确认要求 | 现行 | 2012-04-01 | 相似 |
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| GB/T 19633.2-2015 | 最终灭菌医疗器械包装 第2部分:成形、密封和装配过程的确认的要求 | 废止 | 2016-09-01 | 相似 |
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| GB/T 19974-2005 | 医疗保健产品灭菌灭菌因子的特性及医疗器械灭菌工艺的设定、确认和常规控制的通用要求 | 废止 | 2006-04-01 | 相似 |
| GB/T 19973.1-2015 | 医疗器械的灭菌 微生物学方法 第1部分:产品上微生物总数的测定 | 废止 | 2016-09-01 | 相似 |
| T/CQAP T/CQAP/3001-2020 | 湿热灭菌无菌产品参数放行要求 | 现行 | 2020-10-01 | —— |
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