YY/T 1600-2018 相似标准 第2页

更新时间 2026-10-28
标准号标准名称状态实施日期相似标准
T/CAMDI 056-2020无菌医疗器械环氧乙烷灭菌过程管理规范现行2021-07-01——
YY/T 1276-2016医疗器械干热灭菌过程的开发、确认和常规控制要求现行2017-01-01相似
YY/T 1402-2016医疗器械蒸汽灭菌过程挑战装置适用性的测试方法现行2017-01-01相似
YY/T 1613-2018医疗器械辐照灭菌过程特征及控制要求现行2019-10-01相似
YY/T 1623-2018可重复使用医疗器械灭菌过程有效性的试验方法现行2019-09-26相似
SN/T 3062.1-2011进口医疗器械灭菌包装 第1部分:成形、密封和装配过程的确认要求现行2012-04-01相似
YY/T 1464-2016医疗器械灭菌 低温蒸汽甲醛灭菌过程的开发、确认和常规控制要求废止2017-01-01相似
GB/T 19633.2-2015最终灭菌医疗器械包装 第2部分:成形、密封和装配过程的确认的要求废止2016-09-01相似
GB/T 19633.2-2024最终灭菌医疗器械包装 第2部分:成型、密封和装配过程的确认的要求现行2025-12-01相似
GB/Z 44877-2024医疗器械灭菌 环氧乙烷灭菌过程参数放行指南即将实施相似
T/CAMDI 056-2020无菌医疗器械环氧乙烷灭菌过程管理规范现行2021-07-01——
YY/T 0734.4-2016清洗消毒器 第4部分:对非介入式等医疗器械进行湿热消毒的清洗消毒器 要求和试验现行2017-01-01相似
GB/T 19974-2005医疗保健产品灭菌灭菌因子的特性及医疗器械灭菌工艺的设定、确认和常规控制的通用要求废止2006-04-01相似
GB/T 19973.1-2015医疗器械的灭菌 微生物学方法 第1部分:产品上微生物总数的测定废止2016-09-01相似
T/CQAP T/CQAP/3001-2020湿热灭菌无菌产品参数放行要求现行2020-10-01——
T/CQAP 3001-2020湿热灭菌无菌产品参数放行要求现行2020-10-01——
GB/T 19973.2-2025医疗产品灭菌 微生物学方法 第2部分:用于灭菌过程的定义、确认和维护的无菌试验现行2026-02-01相似
GB/T 18282.6-2026医疗产品灭菌 化学指示物 第6部分:用于小型蒸汽灭菌器性能测试的二类指示物和过程挑战装置即将实施2027-08-01相似