Biological evaluation of medical devices—Part 18: Chemical characterization of medical device materials within a risk management process
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| SN/T 2552.1-2018 | 出口乳及乳制品卫生微生物学检验方法 第1部分：取样指南 | 现行 | 2018-03-12 | 2018-10-01 |
| DB43/T 959.2-2014 | 异种移植用无指定病原体（Designed Pathogen Free,DPF）医用供体猪 第2部分：微生物学监测 | 有更新版 | 2014-10-27 | 2014-12-26 |
| DB43/T 958.2-2014 | 实验用小型猪 第2部分：微生物学等级与监测 | 有更新版 | 2014-10-27 | 2014-12-26 |
| DB11/T 1459.3-2017 | 实验动物 微生物学等级及监测 第3部分：实验用羊 | 有更新版 | 2017-09-13 | 2018-01-01 |
| DB11/T 1459.2-2017 | 实验动物 微生物学等级及监测 第2部分：实验用牛 | 有更新版 | 2017-09-13 | 2018-01-01 |
| DB11/T 1459.1-2017 | 实验动物 微生物学等级及监测 第1部分：实验用猪 | 有更新版 | 2017-09-13 | 2018-01-01 |
| DB11/T 1053.1-2013 | 实验用鱼 第1部分：微生物学等级及监测 | 有更新版 | 2013-12-20 | 2014-04-01 |
| DB11/T 828.1-2011 | 实验用小型猪 第1部分：微生物学等级及监测 | 有更新版 | 2011-11-10 | 2012-03-01 |
| DB53/T 328.1-2010 | 实验树鼩 第1部分: 微生物学等级及监测 | 现行 | 2010-11-16 | 2011-03-01 |
| YY/T 1679-2021 | 组织工程医疗器械产品 骨 体内临界尺寸骨缺损的临床前评价指南 | 现行 | 2021-03-09 | 2022-04-01 |
| YY/T 1759-2020 | 医疗器械软性初包装设计与评价指南 | 现行 | 2020-09-27 | 2021-09-01 |
| YY/T 1577-2017 | 组织工程医疗器械产品 聚合物支架微结构评价指南 | 现行 | 2017-08-18 | 2018-09-01 |
| YY/T 1579-2018 | 体外诊断医疗器械 体外诊断试剂稳定性评价 | 现行 | 2018-02-24 | 2019-03-01 |
| YY/T 1575-2017 | 组织工程医疗器械产品 修复和替代骨组织植入物骨形成活性的评价指南 | 现行 | 2017-08-18 | 2018-09-01 |
| YY/T 1552-2017 | 外科植入物 评价金属植入材料和医疗器械长期腐蚀行为的开路电位测量方法 | 现行 | 2017-09-25 | 2018-10-01 |
| T/CAMDI 175-2026 | 有源医疗器械预期使用期限评价文件编制指南 | 现行 | 2026-01-15 | 2026-07-15 |
| T/LTIA 28-2024 | 医疗器械企业ESG评价指南 | 现行 | 2024-11-30 | 2024-12-01 |
| T/SHSPTA 001-2024 | 医疗器械经营企业计算机信息系统评价规范 | 现行 | 2024-06-26 | 2024-07-01 |