Clinical laboratory medicine—In vitro diagnostic medical devices—Validation of user quality control procedures by the manufacturer
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| DB13/T 5312-2020 | 肺癌医学影像诊断流程与规范 | 废止 | 2020-12-29 | 2021-01-29 |
| DB13/T 1283.2-2010 | 医学影像学诊疗技术标准 第2部分 CT 图像阅片原则与诊断报告书写指南 | 废止 | 2010-09-22 | 2010-10-10 |
| DB13/T 1283.1-2010 | 医学影像学诊疗技术标准 第1部分 X线照片阅片原则与诊断报告书写指南 | 废止 | 2010-09-22 | 2010-10-10 |
| DB13/T 1283.3-2010 | 医学影像学诊疗技术标准 第3部分 MRI图像阅读原则与诊断报告书写指南 | 废止 | 2010-09-22 | 2010-10-10 |
| T/CSBME 038-2021 | 区域远程医学影像中心图像及诊断报告质量控制 | 现行 | 2021-03-27 | 2021-06-01 |
| WS/T 901-2026 | 医疗机构临床医学研究质量管理体系建设规范 总则 | 即将实施 | 2026-06-10 | 2026-12-01 |
| SN/T 1672.6-2013 | 进出口医用设备检验规程 第6部分：医疗诊断用磁共振设备 | 现行 | 2013-03-01 | 2013-09-16 |
| GB 27949-2020 | 医疗器械消毒剂通用要求 | 现行 | 2020-04-09 | 2020-11-01 |
| DB37/T 4825.1-2025 | 药品、医疗器械、化妆品企业日常监督检查管理规范 第1部分：总则 | 现行 | 2025-02-14 | 2025-03-14 |
| WS/T 654-2019 | 医疗器械安全管理 | 现行 | 2019-10-18 | 2020-05-01 |
| DB32/T 4768-2024 | 聚氯乙烯医疗器械中常见荧光物质识别及浸出量的测定 | 现行 | 2024-05-16 | 2024-06-16 |
| WS/T 364.16-2023 | 卫生健康信息数据元值域代码 第16部分：药品与医疗器械 | 现行 | 2023-10-07 | 2024-04-01 |
| WS/T 363.16-2023 | 卫生健康信息数据元目录 第16部分:药品与医疗器械 | 现行 | 2023-10-07 | 2024-04-01 |
| DB41/T 2656-2024 | 医疗器械生产企业产品注册自检体系要求 | 现行 | 2024-03-12 | 2024-06-11 |
| GB/T 16886.17-2005 | 医疗器械生物学评价 第17部分：可沥滤物允许限量的建立 | 废止 | 2005-11-04 | 2006-04-01 |
| GB/T 16886.14-2003 | 医疗器械生物学评价 第14部分:陶瓷降解产物的定性与定量 | 现行 | 2003-03-05 | 2003-08-01 |
| GB/T 1962.2-2001 | 注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头 第2部分:锁定接头 | 现行 | 2001-09-18 | 2002-02-01 |
| DB14/T 3291-2025 | 医疗器械经营质量管理基本要求 | 现行 | 2025-04-14 | 2025-07-14 |