Clinical laboratory medicine—In vitro diagnostic medical devices—Validation of user quality control procedures by the manufacturer
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| YY/T 0688.2-2024 | 临床实验室检测和体外诊断系统 感染病原体敏感性试验与抗微生物药物敏感性试验设备的性能评价 第2部分：与肉汤微量稀释参考方法比对的抗微生物药物敏感性试验设备性能评价 | 现行 | 2024-09-29 | 2025-10-15 |
| YY/T 0648-2025 | 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求 | 现行 | 2025-09-15 | 2026-11-01 |
| T/ZMDS 40001-2021 | 体外诊断校准品赋值应用指南 | 现行 | 2021-08-25 | 2021-08-25 |
| DB13/T 1283.11-2020 | 医学影像学诊疗技术 第11部分骨与关节常见疾病诊断技术规范 | 现行 | 2020-12-29 | 2021-01-29 |
| NY/T 4664-2025 | 犬糖尿病医学诊断技术规范 | 现行 | 2025-01-09 | 2025-05-01 |
| WS/T 363.10-2023 | 卫生健康信息数据元目录 第10部分:医学诊断 | 现行 | 2023-10-07 | 2024-04-01 |
| WS 363.10-2011 | 卫生信息数据元目录 第10部分：医学诊断 | 现行 | 2011-08-02 | 2012-02-01 |
| WS/T 364.10-2023 | 卫生健康信息数据元值域代码第10部分:医学诊断 | 现行 | 2023-10-07 | 2024-04-01 |
| WS 364.10-2011 | 卫生信息数据元值域代码 第10部分：医学诊断 | 现行 | 2011-08-02 | 2012-02-01 |
| GB/T 30544.7-2023 | 纳米科技 术语 第7部分：纳米医学诊断和治疗 | 现行 | 2023-05-23 | 2023-12-01 |
| DB13/T 6222-2025 | 阿尔茨海默病医学影像学诊断规范 | 现行 | 2025-12-16 | 2026-01-16 |
| DB13/T 1283.12-2020 | 医学影像学诊疗技术 第12部分：胸部常见疾病诊断技术规范 | 现行 | 2020-12-29 | 2021-01-29 |
| DB13/T 5313-2020 | 脑卒中医学影像诊断流程与规范 | 现行 | 2020-12-29 | 2021-01-29 |
| DB34/T 5125.2-2026 | 重症医学数据集 第2部分：评估诊断数据 | 现行 | 2026-01-05 | 2026-02-05 |
| T/CADERM 7014-2021 | 紧急医学救援装备 核磁诊断车通用技术规范 | 现行 | 2021-06-30 | 2021-07-30 |
| T/CADERM 7013-2021 | 紧急医学救援装备 X 射线诊断车通用技术规范 | 现行 | 2021-06-30 | 2021-07-30 |
| T/CITS 359-2025 | 医学实验室分子诊断质控品选择和使用指南 | 现行 | 2025-04-22 | 2025-04-22 |
| JJF 1746-2019 | 医学影像诊断显示系统校准规范 | 现行 | 2019-09-27 | 2019-12-27 |