Biotechnology—Ancillary materials present during the production of cellular therapeutic products and gene therapy products
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| GB/T 21793-2008 | 化学品 体外哺乳动物细胞基因突变试验方法 | 废止 | 2008-05-12 | 2008-09-01 |
| SN/T 5159-2019 | 化学品 转基因啮齿类动物体细胞和生殖细胞基因突变试验 | 现行 | 2019-10-25 | 2020-05-01 |
| YY/T 0870.9-2026 | 医疗器械遗传毒性试验 第9部分：哺乳动物红细胞Pig-a基因突变试验 | 即将实施 | 2026-08-11 | 2027-08-01 |
| YY/T 1586-2018 | 肿瘤个体化治疗相关基因突变检测试剂盒（荧光PCR法） | 现行 | 2018-02-24 | 2019-03-01 |
| T/GDPHA 001-2023 | 蛛网膜下腔移植人间充质干细胞治疗创伤性脊髓损伤的临床技术规范 | 现行 | 2023-10-19 | 2023-10-19 |
| DB13/T 5332-2021 | 细胞免疫治疗临床操作技术规范 | 废止 | 2021-01-21 | 2021-02-21 |
| T/CEAC 105-2025 | TIL细胞治疗临床应用指南 | 现行 | 2025-01-20 | 2025-01-20 |
| T/CAPC 011-2024 | 零售药店经营自体嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)治疗药品服务规范 | 现行 | 2023-06-06 | 2023-06-06 |
| T/CI 307-2024 | 用于疾病治疗的间充质干细胞质量要求 | 现行 | 2024-03-21 | 2024-03-21 |
| T/CGCPU 027-2023 | 免疫细胞治疗临床试验/研究方案设计规范 | 现行 | 2023-12-31 | 2024-01-16 |
| T/CAPC 011-2023 | 零售药店经营自体嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)治疗药品服务规范 | 现行 | 2023-06-06 | 2023-06-06 |
| T/CHSA 004-2022 | 舌黏膜鳞状细胞癌外科治疗的专家共识 | 现行 | 2022-01-17 | 2022-02-01 |
| DB31/T 687-2013 | 临床细胞治疗平台设置基本要求 | 废止 | 2013-03-11 | 2013-07-01 |
| YY/T 1744-2020 | 组织工程医疗器械产品生物活性陶瓷 多孔材料中细胞迁移的测量方法 | 现行 | 2020-09-27 | 2021-09-01 |
| YY/T 1562-2017 | 组织工程医疗器械产品生物材料支架细胞活性试验指南 | 现行 | 2017-03-28 | 2018-04-01 |
| YY/T 1995-2025 | 组织工程医疗器械产品 软骨支架的细胞生物学效应评价试验 | 现行 | 2025-10-30 | 2026-11-01 |
| GB/T 42751-2023 | 信息技术生物特征识别 高通量测序基因分型系统规范 | 现行 | 2023-05-23 | 2023-12-01 |
| DB51/T 3141-2023 | 转基因饲料生产加工企业生物安全控制技术规范 | 现行 | 2023-12-29 | 2024-01-29 |