首页/GB/T 47528-2026 相似标准

生物技术 细胞治疗产品和基因治疗产品生产过程中存在的辅助材料

Biotechnology—Ancillary materials present during the production of cellular therapeutic products and gene therapy products

GB/T 47528-2026推荐性国家标准

即将实施

上传时间：2026-09-13
格式：pdf

GB/T 47528-2026 相似标准 第1页

更新时间 2026-10-25
标准号标准名称状态发布日期实施日期
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T/SHPPA 012-2022细胞和基因治疗产品快速无菌检查法的验证技术要求现行2022-06-282022-07-28
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YY/T 0127.17-2014口腔医疗器械生物学评价 第17部分：小鼠淋巴瘤细胞（TK）基因突变试验现行2014-06-172015-07-01
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T/GXDSL 005-2025细胞治疗产品冷链运输质量控制标准现行2025-03-072025-03-07
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T/CMBA 021-2023细胞治疗产品生产用原材料的质量管理规范现行2023-09-142023-09-14
T/SDHCST 008-2023细胞治疗产品免疫原性和免疫毒性试验操作流程现行2023-07-282023-07-28
T/SDHCST 007-2023细胞治疗产品重复给药毒性试验操作流程现行2023-07-282023-07-28
T/SDHCST 006-2023细胞治疗产品单次给药毒性试验操作流程现行2023-07-282023-07-28
T/SDHCST 004-2023细胞治疗产品非临床研究的动物种属及模型选择现行2023-07-282023-07-28
T/SDHCST 003-2023细胞治疗产品非临床研究的受试物给药前质量检测现行2023-07-282023-07-28
T/SDHCST 002-2023细胞治疗产品非临床研究的受试物要求现行2023-07-282023-07-28
T/SDHCST 001-2023细胞治疗产品非临床研究的一般原则现行2023-07-252023-07-25