干细胞治疗产品 致瘤性试验方法

T/SBX 055-2022卫生和社会工作

现行

更新日期:2026-03-28

标准状态

发布日期

2022-04-25

实施日期

2022-04-30

基础信息

标准号

T/SBX 055-2022

包含专利

否

标准分类

国际标准分类号

11.100

行业分类

Q841 医院

标准层级

团体标准

主要技术内容

本文件提出了干细胞(包括胚胎干细胞、成体干细胞、诱导多能干细胞等)治疗产品致瘤性试验的试验原理、试验条件、主要试剂、仪器设备及试验步骤等。

起草单位

国科赛赋河北医药技术有限公司、北京赛赋医药研究院有限公司、河北省药品医疗器械检验研究院

起草人

董延生、韩刚、韦娜、李子轲、卜志超、魏兴、李茜茜、陈瑛、贾艳丽、赵磊、梁宗星、巨亚坤、陈计霞、罗丹丹、刘雪莉、施麟

T/SBX 055-2022 相关专题

T/SBX 055-2022 相似标准

标准号标准名称状态发布日期实施日期
T/SBX 056-2022阿片类药物 精神依赖作用的评价方法现行2022-04-252022-04-30
T/FDSA 0049-2024人源间充质干细胞外泌体制备与检验规范现行2024-02-032024-03-06
T/CSCB 0014-2022人神经干细胞现行2022-08-302022-10-31
T/SRA 004-2021骨髓间充质干细胞库建设和管理规范现行2021-02-222021-02-22
T/SRA 005-2021临床级骨髓间充质干细胞制备及质量控制现行2021-02-222021-02-22
T/CSCB 0003-2021人间充质干细胞现行2021-01-092021-04-09
T/CSCB 0005-2021人诱导多能干细胞现行2021-01-092021-04-09
T/SRA 003-2020胚胎干细胞来源间充质干细胞制备及质量控制现行2020-10-222020-11-01
T/SRA 001-2020骨髓间充质干细胞库建设和管理规范现行2020-05-132020-05-13
T/SRA 002-2020临床级骨髓间充质干细胞制备及质量控制现行2020-05-132020-05-13
T/SRA 001-2019人脂肪间充质干细胞种子细胞库建立标准现行2019-03-152019-05-01
T/SRA 002-2019人脂肪间充质干细胞质量检定标准现行2019-03-152019-05-01
T/CSSCR 002-2019人胚胎干细胞现行2019-02-262019-08-26
T11/CSSCR 001-2017干细胞通用要求现行2017-08-012017-12-01
T/SRA 001-2019人脂肪间充质干细胞种子细胞库建立标准现行2019-03-152019-05-01
T/SRA 002-2019人脂肪间充质干细胞质量检定标准现行2019-03-152019-05-01
T/CSCB 0002-2020人胚干细胞现行2020-04-302020-08-30
T/CSCB 0001-2020干细胞通用要求现行2020-04-302020-08-30
T/SRA 003-2020胚胎干细胞来源间充质干细胞制备及质量控制现行2020-10-222020-11-01
T/CSCB 0005-2021人诱导多能干细胞现行2021-01-092021-04-09