主要技术内容
本文件提出了干细胞（包括胚胎干细胞、成体干细胞、诱导多能干细胞等）治疗产品致瘤性试验的试验原理、试验条件、主要试剂、仪器设备及试验步骤等。
现行
2022-04-25
2022-04-30
T/SBX 055-2022
石家庄市标准化协会
否
11.100
Q841 医院
团体标准
本文件提出了干细胞（包括胚胎干细胞、成体干细胞、诱导多能干细胞等）治疗产品致瘤性试验的试验原理、试验条件、主要试剂、仪器设备及试验步骤等。
国科赛赋河北医药技术有限公司、北京赛赋医药研究院有限公司、河北省药品医疗器械检验研究院
董延生、韩刚、韦娜、李子轲、卜志超、魏兴、李茜茜、陈瑛、贾艳丽、赵磊、梁宗星、巨亚坤、陈计霞、罗丹丹、刘雪莉、施麟
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| T/CSCB 0001-2020 | 干细胞通用要求 | 现行 | 2020-04-30 | 2020-08-30 |
| T/CSCB 0002-2020 | 人胚干细胞 | 现行 | 2020-04-30 | 2020-08-30 |
| T/QGCML 4541-2024 | 干细胞观察台防抖装置 | 现行 | 2024-08-05 | 2024-08-24 |
| T/ZHCA 033-2024 | 化学品心脏毒性评价 人诱导多能干细胞衍生心肌细胞微电极阵列电生理检测法 | 现行 | 2024-02-05 | 2024-05-05 |
| T/CAS 1139-2025 | 间充质干细胞制剂的质量控制导则 | 现行 | 2025-10-23 | 2025-10-23 |
| DB22/T 3574-2023 | 间充质干细胞储存服务规范 | 现行 | 2023-09-28 | 2023-11-16 |
| DB61/T 1497-2021 | 人间充质干细胞库建设与管理规范 | 现行 | 2021-12-17 | 2022-01-17 |
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| DB51/T 3216-2024 | 人牙来源间充质干细胞质量规范 | 现行 | 2024-12-03 | 2024-12-29 |
| GB/T 38788-2020 | 猪多能干细胞建系技术规范 | 现行 | 2020-04-28 | 2020-11-01 |
| DB22/T 2394-2015 | 猪诱导多潜能干细胞（iPSCs）的制备和鉴定 | 现行 | 2015-12-15 | 2016-01-25 |
| DB22/T 3203-2020 | 干细胞质量管理规范 | 现行 | 2020-11-23 | 2020-12-30 |
| DB32/T 3544-2019 | 临床级人体组织来源间充质干细胞 质量控制管理规范 | 现行 | 2019-02-28 | 2019-03-30 |
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