主要技术内容
本文件提出了干细胞(包括胚胎干细胞、成体干细胞、诱导多能干细胞等)治疗产品致瘤性试验的试验原理、试验条件、主要试剂、仪器设备及试验步骤等。
现行
2022-04-25
2022-04-30
本文件提出了干细胞(包括胚胎干细胞、成体干细胞、诱导多能干细胞等)治疗产品致瘤性试验的试验原理、试验条件、主要试剂、仪器设备及试验步骤等。
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董延生、韩刚、韦娜、李子轲、卜志超、魏兴、李茜茜、陈瑛、贾艳丽、赵磊、梁宗星、巨亚坤、陈计霞、罗丹丹、刘雪莉、施麟
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
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| T/SRA 004-2021 | 骨髓间充质干细胞库建设和管理规范 | 现行 | 2021-02-22 | 2021-02-22 |
| T/SRA 005-2021 | 临床级骨髓间充质干细胞制备及质量控制 | 现行 | 2021-02-22 | 2021-02-22 |
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| T/CSCB 0005-2021 | 人诱导多能干细胞 | 现行 | 2021-01-09 | 2021-04-09 |
| T/SRA 003-2020 | 胚胎干细胞来源间充质干细胞制备及质量控制 | 现行 | 2020-10-22 | 2020-11-01 |
| T/SRA 001-2020 | 骨髓间充质干细胞库建设和管理规范 | 现行 | 2020-05-13 | 2020-05-13 |
| T/SRA 002-2020 | 临床级骨髓间充质干细胞制备及质量控制 | 现行 | 2020-05-13 | 2020-05-13 |
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| T/SRA 002-2019 | 人脂肪间充质干细胞质量检定标准 | 现行 | 2019-03-15 | 2019-05-01 |
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| T/SRA 001-2019 | 人脂肪间充质干细胞种子细胞库建立标准 | 现行 | 2019-03-15 | 2019-05-01 |
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