主要技术内容
本标准规定了人脂肪间充质干细胞的细胞鉴新别、生物学效力、安全性检测及杂质检测的检测方法和判定标准。
现行
2019-03-15
2019-05-01
本标准规定了人脂肪间充质干细胞的细胞鉴新别、生物学效力、安全性检测及杂质检测的检测方法和判定标准。
主要起草单位：广东省干细胞与再生医学协会；参与起草单位：广州赛莱拉干细胞科技股份有限公司、广东省赛莱拉干细胞研究院、广东国科细胞科技有限公司、广州赛莱拉生物基因工程有限公司
主要起草人：陈海佳、苏国辉、葛啸虎、王小燕、罗二梅、马岩岩 ；参与起草人：李学家、姜交华、岳坤、王飞、黄幸、吴子杰、张文祺、池诗源、王翠翠、邬龙怡
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| T/XMSC 001-2019 | 窖腌酸菜 | 现行 | 2019-05-06 | 2019-05-10 |
| T/FDSA 0049-2024 | 人源间充质干细胞外泌体制备与检验规范 | 现行 | 2024-02-03 | 2024-03-06 |
| T/CSCB 0014-2022 | 人神经干细胞 | 现行 | 2022-08-30 | 2022-10-31 |
| T/SRA 004-2021 | 骨髓间充质干细胞库建设和管理规范 | 现行 | 2021-02-22 | 2021-02-22 |
| T/SRA 005-2021 | 临床级骨髓间充质干细胞制备及质量控制 | 现行 | 2021-02-22 | 2021-02-22 |
| T/CSCB 0003-2021 | 人间充质干细胞 | 现行 | 2021-01-09 | 2021-04-09 |
| T/CSCB 0005-2021 | 人诱导多能干细胞 | 现行 | 2021-01-09 | 2021-04-09 |
| T/SRA 003-2020 | 胚胎干细胞来源间充质干细胞制备及质量控制 | 现行 | 2020-10-22 | 2020-11-01 |
| T/SRA 001-2020 | 骨髓间充质干细胞库建设和管理规范 | 现行 | 2020-05-13 | 2020-05-13 |
| T/SRA 002-2020 | 临床级骨髓间充质干细胞制备及质量控制 | 现行 | 2020-05-13 | 2020-05-13 |
| T/SRA 001-2019 | 人脂肪间充质干细胞种子细胞库建立标准 | 现行 | 2019-03-15 | 2019-05-01 |
| T/SRA 002-2019 | 人脂肪间充质干细胞质量检定标准 | 现行 | 2019-03-15 | 2019-05-01 |
| T/CSSCR 002-2019 | 人胚胎干细胞 | 现行 | 2019-02-26 | 2019-08-26 |
| T11/CSSCR 001-2017 | 干细胞通用要求 | 现行 | 2017-08-01 | 2017-12-01 |
| T/SRA 001-2019 | 人脂肪间充质干细胞种子细胞库建立标准 | 现行 | 2019-03-15 | 2019-05-01 |
| T/SRA 002-2019 | 人脂肪间充质干细胞质量检定标准 | 现行 | 2019-03-15 | 2019-05-01 |
| T/CSCB 0002-2020 | 人胚干细胞 | 现行 | 2020-04-30 | 2020-08-30 |
| T/CSCB 0001-2020 | 干细胞通用要求 | 现行 | 2020-04-30 | 2020-08-30 |
| T/SRA 003-2020 | 胚胎干细胞来源间充质干细胞制备及质量控制 | 现行 | 2020-10-22 | 2020-11-01 |
| T/CSCB 0005-2021 | 人诱导多能干细胞 | 现行 | 2021-01-09 | 2021-04-09 |