主要技术内容
前言1范围2术语和定义3分类4伦理要求5质量要求6质量控制7检测控制8废弃物处理参考文献
General requirements for stem cells
现行
2020-04-30
2020-08-30
T/CSCB 0001-2020
中国细胞生物学学会
否
07.080
A011 谷物种植
团体标准
本文件规定了干细胞的分类、伦理要求、质量要求、质量控制要求、检测控制要求和废弃物处理要求。本文件适用于干细胞的研究和生产。
前言1范围2术语和定义3分类4伦理要求5质量要求6质量控制7检测控制8废弃物处理参考文献
中国科学院动物研究所北京干细胞库、中国标准化研究院、中国计量科学研究院
周琪、马爱进、赵同标、陈思、郝捷、王磊、王柳、傅博强、周家喜、裴雪涛、张愚、项鹏、胡士军、李启沅、张勇、夏英杰
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| T/SRA 003-2020 | 胚胎干细胞来源间充质干细胞制备及质量控制 | 现行 | 2020-10-22 | 2020-11-01 |
| T/CSCB 0005-2021 | 人诱导多能干细胞 | 现行 | 2021-01-09 | 2021-04-09 |
| T/CSCB 0003-2021 | 人间充质干细胞 | 现行 | 2021-01-09 | 2021-04-09 |
| T/SRA 005-2021 | 临床级骨髓间充质干细胞制备及质量控制 | 现行 | 2021-02-22 | 2021-02-22 |
| T/SRA 004-2021 | 骨髓间充质干细胞库建设和管理规范 | 现行 | 2021-02-22 | 2021-02-22 |
| T/CMBA 015-2021 | 干细胞来源伦理评估指南 | 现行 | 2021-11-24 | 2021-11-24 |
| T/CRHA 001-2021 | 人间充质干细胞来源的小细胞外囊泡 | 现行 | 2021-12-28 | 2022-01-01 |
| T/CRHA 003-2021 | 实验室 人源性干细胞检测通用要求 | 现行 | 2021-12-28 | 2022-01-01 |
| T/CRHA 013-2022 | 经血源子宫内膜干细胞资源储存规范 第2部分:子宫内膜干细胞的分离、处理与储存 | 现行 | 2022-06-15 | 2022-07-01 |
| T/CRHA 014-2022 | 经血源子宫内膜干细胞资源储存规范 第3部分:子宫内膜干细胞产品质量评价与放行 | 现行 | 2022-06-15 | 2022-07-01 |
| T/QMHIPA 004-2022 | 细胞制备中心干细胞制剂放行检验规范 | 现行 | 2022-08-15 | 2022-08-15 |
| T/SBIAORG 001-2023 | 间充质干细胞外泌体质量控制标准 | 现行 | 2023-03-27 | 2023-04-01 |
| T/CQAP 3015-2025 | 人间充质干细胞药品生产和质量控制规范 | 现行 | 2025-07-10 | 2025-11-10 |
| T/GDAAV 1112-2024 | 马间充质干细胞制备技术规范 | 现行 | 2024-03-16 | 2024-03-16 |
| T/CI 307-2024 | 用于疾病治疗的间充质干细胞质量要求 | 现行 | 2024-03-21 | 2024-03-21 |
| T/CSCB 0004-2022 | 人神经干细胞 | 现行 | 2022-08-30 | 2022-10-31 |
| T/CMBA 019-2022 | 干细胞供者知情同意规范 | 现行 | 2022-11-29 | 2022-11-29 |
| T/SBX 055-2022 | 干细胞治疗产品 致瘤性试验方法 | 现行 | 2022-04-25 | 2022-04-30 |
| T/CSCB 0001-2020 | 干细胞通用要求 | 现行 | 2020-04-30 | 2020-08-30 |
| T/CSCB 0002-2020 | 人胚干细胞 | 现行 | 2020-04-30 | 2020-08-30 |
| T/QGCML 4541-2024 | 干细胞观察台防抖装置 | 现行 | 2024-08-05 | 2024-08-24 |
| T/ZHCA 033-2024 | 化学品心脏毒性评价 人诱导多能干细胞衍生心肌细胞微电极阵列电生理检测法 | 现行 | 2024-02-05 | 2024-05-05 |
| T/CAS 1139-2025 | 间充质干细胞制剂的质量控制导则 | 现行 | 2025-10-23 | 2025-10-23 |
| DB22/T 3574-2023 | 间充质干细胞储存服务规范 | 现行 | 2023-09-28 | 2023-11-16 |
| T/SSITS 203-2020 | 工业应用移动机器人 数据通信接口规范 | 现行 | 2020-07-24 | 2020-08-01 |