主要技术内容
前言 1 范围 2 规范性引用文件 3 术语和定义 4 缩略语 5 伦理要求 6 技术要求 7 检测方法 附录A(规范性)类器官存活率 钙黄绿素染色法 附录B(规范性)类器官STR鉴定 附录C(规范性)类器官组织病理检测 石蜡包埋法 附录D(规范性)类器官基因突变检测 参考文献
Human intestinal cancer organoid
现行
2022-08-30
2022-10-31
T/CSCB 0014-2022
中国细胞生物学学会
否
A 40
07.080
M731 自然科学研究和试验发展
团体标准
本文件规定了人肠癌类器官的伦理要求、技术要求和检测方法。 本文件适用于患者来源人肠癌类器官的制备和检测。
前言 1 范围 2 规范性引用文件 3 术语和定义 4 缩略语 5 伦理要求 6 技术要求 7 检测方法 附录A(规范性)类器官存活率 钙黄绿素染色法 附录B(规范性)类器官STR鉴定 附录C(规范性)类器官组织病理检测 石蜡包埋法 附录D(规范性)类器官基因突变检测 参考文献
复旦大学附属肿瘤医院、清华大学、中国科学院动物研究所、北京干细胞与再生医学研究院、北京工商大学、丹望医疗科技(上海)有限公司、广州华医再生科技有限公司、国家干细胞资源库、中国干细胞与再生医学协同创新平台、四川省人民医院、澳门大学、国家呼吸系统疾病临床医学研究中心(广州医科大学附属第一医院)、中国标准化研究院、深圳华大生命科学研究院、复旦大学附属中山医院、罗氏中国创新中心、礼来(中国)研发有限公司、北京科途医学科技有限公司、齐鲁制药有限公司。
华国强、陈晔光、赵同标、马爱进、林汉卿、王亚龙、郝捷、章真、盛伟琪、宋林红、邓初夏、张勇、王长林、李启沅、李卡、陈文莉、于春萍、孙志坚、杨莹莹、梁灵敏、王柳、曹佳妮、王磊。
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| T/SRA 004-2021 | 骨髓间充质干细胞库建设和管理规范 | 现行 | 2021-02-22 | 2021-02-22 |
| T/SRA 005-2021 | 临床级骨髓间充质干细胞制备及质量控制 | 现行 | 2021-02-22 | 2021-02-22 |
| T/CSCB 0003-2021 | 人间充质干细胞 | 现行 | 2021-01-09 | 2021-04-09 |
| T/CSCB 0005-2021 | 人诱导多能干细胞 | 现行 | 2021-01-09 | 2021-04-09 |
| T/SRA 003-2020 | 胚胎干细胞来源间充质干细胞制备及质量控制 | 现行 | 2020-10-22 | 2020-11-01 |
| T/SRA 001-2020 | 骨髓间充质干细胞库建设和管理规范 | 现行 | 2020-05-13 | 2020-05-13 |
| T/SRA 002-2020 | 临床级骨髓间充质干细胞制备及质量控制 | 现行 | 2020-05-13 | 2020-05-13 |
| T/SRA 001-2019 | 人脂肪间充质干细胞种子细胞库建立标准 | 现行 | 2019-03-15 | 2019-05-01 |
| T/SRA 002-2019 | 人脂肪间充质干细胞质量检定标准 | 现行 | 2019-03-15 | 2019-05-01 |
| T/CSSCR 002-2019 | 人胚胎干细胞 | 现行 | 2019-02-26 | 2019-08-26 |
| T11/CSSCR 001-2017 | 干细胞通用要求 | 现行 | 2017-08-01 | 2017-12-01 |
| T/SRA 001-2019 | 人脂肪间充质干细胞种子细胞库建立标准 | 现行 | 2019-03-15 | 2019-05-01 |
| T/SRA 002-2019 | 人脂肪间充质干细胞质量检定标准 | 现行 | 2019-03-15 | 2019-05-01 |
| T/CSCB 0002-2020 | 人胚干细胞 | 现行 | 2020-04-30 | 2020-08-30 |
| T/CSCB 0001-2020 | 干细胞通用要求 | 现行 | 2020-04-30 | 2020-08-30 |
| T/SRA 003-2020 | 胚胎干细胞来源间充质干细胞制备及质量控制 | 现行 | 2020-10-22 | 2020-11-01 |
| T/CSCB 0005-2021 | 人诱导多能干细胞 | 现行 | 2021-01-09 | 2021-04-09 |
| T/CSCB 0003-2021 | 人间充质干细胞 | 现行 | 2021-01-09 | 2021-04-09 |
| T/SRA 005-2021 | 临床级骨髓间充质干细胞制备及质量控制 | 现行 | 2021-02-22 | 2021-02-22 |
| T/SRA 004-2021 | 骨髓间充质干细胞库建设和管理规范 | 现行 | 2021-02-22 | 2021-02-22 |
| T/CMBA 015-2021 | 干细胞来源伦理评估指南 | 现行 | 2021-11-24 | 2021-11-24 |
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| T/CSCB 0015-2022 | 人中脑多巴胺能神经前体细胞 | 现行 | 2022-08-30 | 2022-10-31 |