主要技术内容
前言1范围2规范性引用文件3术语和定义4缩略语5技术要求6检验方法7检验规则8使用说明9标签10包装、储存及运输11废弃物处理附录
Human induced pluripotent stem cell
现行
2021-01-09
2021-04-09
本文件规定了人诱导多能干细胞的技术要求、检测方法、使用说明、标签、包装、储存、运输和废弃物处理要求。本文件适用于人诱导多能干细胞的生产和检测。
前言1范围2规范性引用文件3术语和定义4缩略语5技术要求6检验方法7检验规则8使用说明9标签10包装、储存及运输11废弃物处理附录
安徽中盛溯源生物科技有限公司、国家干细胞资源库、中国科学院干细胞与再生医学创新研究院、北京干细胞与再生医学研究院、中国科学院动物研究所、国家干细胞资源库创新联盟、中国计量科学研究院、北京工商大学
俞君英、赵同标、马爱进、张颖、张可华、程临钊、邓宏魁、康九红、金子兵、潘光锦、郝捷、张勇、傅博强、胡士军、那洁、刘妍、曹佳妮、王磊、祝焕新
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| T/CSCB 0004-2021 | 人造血干/祖细胞 | 现行 | 2021-01-09 | 2021-04-09 |
| T/FDSA 0049-2024 | 人源间充质干细胞外泌体制备与检验规范 | 现行 | 2024-02-03 | 2024-03-06 |
| T/CSCB 0014-2022 | 人神经干细胞 | 现行 | 2022-08-30 | 2022-10-31 |
| T/SRA 004-2021 | 骨髓间充质干细胞库建设和管理规范 | 现行 | 2021-02-22 | 2021-02-22 |
| T/SRA 005-2021 | 临床级骨髓间充质干细胞制备及质量控制 | 现行 | 2021-02-22 | 2021-02-22 |
| T/CSCB 0003-2021 | 人间充质干细胞 | 现行 | 2021-01-09 | 2021-04-09 |
| T/CSCB 0005-2021 | 人诱导多能干细胞 | 现行 | 2021-01-09 | 2021-04-09 |
| T/SRA 003-2020 | 胚胎干细胞来源间充质干细胞制备及质量控制 | 现行 | 2020-10-22 | 2020-11-01 |
| T/SRA 001-2020 | 骨髓间充质干细胞库建设和管理规范 | 现行 | 2020-05-13 | 2020-05-13 |
| T/SRA 002-2020 | 临床级骨髓间充质干细胞制备及质量控制 | 现行 | 2020-05-13 | 2020-05-13 |
| T/SRA 001-2019 | 人脂肪间充质干细胞种子细胞库建立标准 | 现行 | 2019-03-15 | 2019-05-01 |
| T/SRA 002-2019 | 人脂肪间充质干细胞质量检定标准 | 现行 | 2019-03-15 | 2019-05-01 |
| T/CSSCR 002-2019 | 人胚胎干细胞 | 现行 | 2019-02-26 | 2019-08-26 |
| T11/CSSCR 001-2017 | 干细胞通用要求 | 现行 | 2017-08-01 | 2017-12-01 |
| T/SRA 001-2019 | 人脂肪间充质干细胞种子细胞库建立标准 | 现行 | 2019-03-15 | 2019-05-01 |
| T/SRA 002-2019 | 人脂肪间充质干细胞质量检定标准 | 现行 | 2019-03-15 | 2019-05-01 |
| T/CSCB 0002-2020 | 人胚干细胞 | 现行 | 2020-04-30 | 2020-08-30 |
| T/CSCB 0001-2020 | 干细胞通用要求 | 现行 | 2020-04-30 | 2020-08-30 |
| T/SRA 003-2020 | 胚胎干细胞来源间充质干细胞制备及质量控制 | 现行 | 2020-10-22 | 2020-11-01 |
| T/CSCB 0005-2021 | 人诱导多能干细胞 | 现行 | 2021-01-09 | 2021-04-09 |