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胚胎干细胞来源间充质干细胞制备及质量控制

Preparation and Quality Control of Embryonic Stem Cell derived Marrow Mesenchymal Stem Cell

T/SRA 003-2020制造业

现行

更新日期：2026-09-12

标准状态

发布日期

2020-10-22

实施日期

2020-11-01

基础信息

标准号

T/SRA 003-2020

团体名称

广东省干细胞与再生医学协会

包含专利

否

标准分类

国际标准分类号

07.080

行业分类

C276 生物药品制品制造

标准层级

团体标准

备案信息

备案号

适用范围

本标准规定了胚胎干细胞来源间充质干细胞相关的制备规范要求，包括物料管理、细胞储存和安全管理，适用于胚胎干细胞来源间充质干细胞的运输、制备、储存、维护、质检和管理。

主要技术内容

本标准规定了胚胎干细胞来源间充质干细胞运输、制备、储存、质检和安全管理等要求。

起草单位

广东省干细胞与再生医学协会、中山大学附属第一医院、深圳大学、中山大学附属第三医院、中国科学院广州生物医药与健康研究院、广州赛莱拉干细胞科技股份有限公司

起草人

付清玲、连祺周、樊星亮、张月林、陈海佳、王小燕

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