Biotechnology—Bioprocessing—General requirements and considerations for equipment systems used in the manufacturing of cells for therapeutic use
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| GB/T 42466-2023 | 生物样本库多能干细胞管理技术规范 | 现行 | 2023-09-07 | 2023-09-07 |
| GB/T 42076.1-2022 | 生物技术细胞计数 第1部分：细胞计数方法通则 | 现行 | 2022-12-30 | 2022-12-30 |
| DB41/T 2708-2024 | 牛精液、卵细胞与胚胎生物安全评价技术规程 | 现行 | 2024-07-26 | 2024-10-25 |
| T/SAASS 339-2026 | 类胡萝卜素合成微生物底盘细胞构建与评价技术规程 | 现行 | 2026-02-11 | 2026-02-11 |
| SN/T 2552.12-2010 | 乳及乳制品卫生微生物学检验方法 第12部分：单核细胞增生李斯特氏菌检测与技术 | 现行 | 2010-05-27 | 2010-12-01 |
| GB/T 42076.2-2025 | 生物技术细胞计数 第2部分：量化计数方法性能的实验设计与统计分析 | 现行 | 2025-10-31 | 2026-02-01 |
| NY/T 2186.4-2012 | 微生物农药毒理学试验准则第4部分：细胞培养试验 | 现行 | 2012-06-06 | 2012-09-01 |
| SN/T 5757.2-2024 | 动物检疫生物资源库质量和能力 细胞库 | 现行 | 2024-12-16 | 2025-06-01 |
| NY/T 1902-2010 | 饲料中单核细胞增生李斯特氏菌的微生物学检验 | 现行 | 2010-07-08 | 2010-09-01 |
| GB/T 16886.5-2017 | 医疗器械生物学评价 第5部分：体外细胞毒性试验 | 现行 | 2017-12-29 | 2018-07-01 |
| GB/T 38484-2020 | 植物激素类次生代谢产物的生物活性测定 细胞学评价法 | 现行 | 2020-11-19 | 2020-11-19 |
| YY/T 1744-2020 | 组织工程医疗器械产品 生物活性陶瓷 多孔材料中细胞迁移的测量方法 | 现行 | 2020-09-27 | 2021-09-01 |
| YY/T 0127.17-2014 | 口腔医疗器械生物学评价 第17部分：小鼠淋巴瘤细胞（TK）基因突变试验 | 现行 | 2014-06-17 | 2015-07-01 |
| YY/T 1562-2017 | 组织工程医疗器械产品生物材料支架细胞活性试验指南 | 现行 | 2017-03-28 | 2018-04-01 |
| GB/T 45743-2025 | 生物样本 细胞运输通用要求 | 现行 | 2025-05-30 | 2025-09-01 |
| GB/T 17999.2-2008 | SPF鸡 微生物学监测 第2部分：SPF鸡 红细胞凝集抑制试验 | 现行 | 2008-12-31 | 2009-05-01 |
| GB/T 30737-2014 | 海洋微微型光合浮游生物的测定 流式细胞测定法 | 现行 | 2014-03-27 | 2014-10-01 |
| T/CBPIA 0011-2025 | 生物制药用无血清细胞培养基质量标准 | 现行 | 2025-04-07 | 2025-05-07 |