Biotechnology—Bioprocessing—General requirements and considerations for equipment systems used in the manufacturing of cells for therapeutic use
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| YY/T 0993-2015 | 医疗器械生物学评价 纳米材料:体外细胞毒性试验(MTT试验和LDH试验) | 现行 | 2015-03-02 | 2016-01-01 |
| YY/T 1897-2023 | 纳米医疗器械生物学评价 遗传毒性试验 体外哺乳动物细胞微核试验 | 现行 | 2023-06-20 | 2024-07-01 |
| YY/T 0127.9-2009 | 口腔医疗器械生物学评价 第2单元:试验方法 细胞毒性试验:琼脂扩散法及滤膜扩散法 | 现行 | 2009-12-30 | 2011-06-01 |
| YY/T 0127.18-2016 | 口腔医疗器械生物学评价 第18部分: 牙本质屏障细胞毒性试验 | 现行 | 2016-01-26 | 2017-01-01 |
| YY/T 0127.16-2009 | 口腔医疗器械生物学评价 第2单元:试验方法 哺乳动物细胞体外染色体畸变试验 | 现行 | 2009-12-30 | 2011-06-01 |
| YY/T 1995-2025 | 组织工程医疗器械产品 软骨支架的细胞生物学效应评价试验 | 现行 | 2025-10-30 | 2026-11-01 |
| YY/T 0127.9-2001 | 口腔材料生物学评价 第二单元:口腔材料生物试验方法--细胞毒性试验(琼脂覆盖法及分子滤过法) | 废止 | 2001-03-12 | 2001-08-01 |
| GB/T 16886.5-2003 | 医疗器械生物学评价 第5部分: 体外细胞毒性试验 | 废止 | 2003-03-05 | 2003-08-01 |
| WS/T 403-2012 | 临床生物化学检验常规项目分析治疗指标 | 废止 | 2012-12-25 | 2013-08-01 |
| DB12/T 804-2018 | 口腔综合治疗台用水微生物标准 | 现行 | 2018-06-07 | 2018-07-08 |
| YY/T 1411-2023 | 牙科学 牙科治疗机水路生物膜处理的试验方法 | 现行 | 2023-03-14 | 2024-05-01 |
| YY/T 1411-2016 | 牙科学 对改善或维持牙科治疗机治疗用水微生物质量的措施进行评估的试验方法 | 废止 | 2016-03-23 | 2017-01-01 |
| GB/T 33844-2017 | 信息技术生物特征识别 用于生物特征十指指纹采集应用编程接口(BioAPI) | 现行 | 2017-05-31 | 2017-12-01 |
| GB/T 44369-2024 | 用于技术设计的人体运动生物力学测量基础项目 | 现行 | 2024-08-23 | 2025-03-01 |
| GB/T 40784.1-2021 | 信息技术用于互操作和数据交换的生物特征识别轮廓 第1部分:生物特征识别系统概述和生物特征识别轮廓 | 现行 | 2021-10-11 | 2022-05-01 |
| GB/T 40694.1-2021 | 信息技术用于生物特征识别系统的图示、图标和符号 第1部分:总则 | 现行 | 2021-10-11 | 2022-05-01 |
| GB/T 40694.5-2022 | 信息技术用于生物特征识别系统的图示、图标和符号 第5部分:人脸应用 | 现行 | 2022-10-14 | 2023-05-01 |
| GB/T 40694.4-2022 | 信息技术用于生物特征识别系统的图示、图标和符号 第4部分:指纹应用 | 现行 | 2022-10-14 | 2023-05-01 |