Biotechnology—Bioprocessing—General requirements and considerations for equipment systems used in the manufacturing of cells for therapeutic use
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| T/CRHA 062-2024 | 适用于临床研究的间充质干细胞资源库建设与管理规范 | 现行 | 2024-07-05 | 2024-07-10 |
| GB 9706.21-2003 | 医用电气设备 第2部分:用于放射治疗与患者接触且具有电气连接辐射探测器的剂量计的安全专用要求 | 废止 | 2003-04-14 | 2003-12-01 |
| GB/T 38506-2020 | 动物细胞培养过程中生化参数的测定方法 | 现行 | 2020-03-06 | 2020-03-06 |
| GB/T 38506-2020 | 动物细胞培养过程中生化参数的测定方法（外文版EN） | 现行 | 2022-12-28 | |
| GB/T 43279.1-2023 | 分子体外诊断检验 静脉全血检验前过程的规范 第1部分：分离细胞RNA | 现行 | 2023-11-27 | 2024-06-01 |
| T/CGCPU 009-2020 | 免疫细胞产品制备过程控制要求 | 现行 | 2020-09-30 | 2020-10-01 |
| T/CGCPU 009-2020 | 免疫细胞产品制备过程控制要求 | 现行 | 2020-09-30 | 2020-10-01 |
| GB/T 26790.1-2011 | 工业无线网络WIA规范 第1部分：用于过程自动化的WIA系统结构与通信规范 | 现行 | 2011-07-29 | 2011-12-01 |
| NB/T 20632-2023 | 风险指引型方法用于核电厂定期试验周期优化的过程及要求 | 现行 | 2023-05-26 | 2023-11-26 |
| NB/T 20037.13-2024 | 应用于核电厂的一级概率安全评价 第 13 部分：PSA 应用的过程和质量要求 | 现行 | 2024-05-24 | 2024-11-24 |
| GB/T 2829-2025 | 周期检验计数抽样程序及表（适用于对过程稳定性的检验） | 即将实施 | 2025-12-31 | 2026-04-01 |
| GB/T 31308.4-2023 | 行政、商业和行业中的数据元、过程和文档 长效签名 第4部分：用于长效签名格式的存证对象属性 | 现行 | 2023-12-28 | 2024-04-01 |
| GB/T 20818.10-2017 | 工业过程测量和控制 在过程设备目录中的数据结构和元素 第10部分：用于工业过程测量和控制电子数据交换的属性列表（LOPs） 基本原则 | 现行 | 2017-07-12 | 2018-02-01 |
| YY/T 0698.6-2009 | 最终灭菌医疗器械包装材料 第6部分：用于低温灭菌过程或辐射灭菌的无菌屏障系统生产用纸 要求和试验方法 | 现行 | 2009-06-16 | 2010-12-01 |
| GB/T 2829-2002 | 周期检验计数抽样程序及表(适用于对过程稳定性的检验) | 废止 | 2002-06-13 | 2003-01-01 |
| GB/T 9362-1988 | 用于工业过程控制 实时FORTRAN | 废止 | 1988-06-18 | 1988-10-01 |
| GB/Z 20156-2006 | 软件工程 软件生存周期过程用于项目管理的指南 | 废止 | 2006-03-14 | |
| GB/T 18282.6-2026 | 医疗产品灭菌 化学指示物 第6部分：用于小型蒸汽灭菌器性能测试的二类指示物和过程挑战装置 | 即将实施 | 2026-01-28 | 2027-08-01 |