Sterilization of health care products—Low temperature vaporized hydrogen peroxide—Requirements for the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| YY/T 1464-2022 | 医疗保健产品灭菌低温蒸汽甲醛 医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求 | 现行 | 2022-10-17 | 2023-10-01 |
| YY/T 0698.6-2009 | 最终灭菌医疗器械包装材料 第6部分:用于低温灭菌过程或辐射灭菌的无菌屏障系统生产用纸 要求和试验方法 | 现行 | 2009-06-16 | 2010-12-01 |
| YY/T 1464-2016 | 医疗器械灭菌低温蒸汽甲醛灭菌过程的开发、确认和常规控制要求 | 废止 | 2016-01-26 | 2017-01-01 |
| GB/T 33417-2016 | 过氧化氢气体灭菌生物指示物检验方法 | 现行 | 2016-12-30 | 2017-07-01 |
| T/ZZB 3437-2023 | 智能过氧化氢空间灭菌器 | 现行 | 2023-11-20 | 2023-11-25 |
| ZJM-003-4814-2024 | 智能过氧化氢空间灭菌器 | 现行 | 2024-04-19 | 2024-04-19 |
| DL/T 561-2022 | 火力发电厂水汽化学监督导则 | 现行 | 2022-05-13 | 2022-11-13 |
| YB/T 4270-2012 | 转炉汽化回收蒸汽发电系统运行规范 | 现行 | 2012-05-24 | 2012-11-01 |
| NB/T 25098-2018 | 压水堆核电厂二回路水汽化学监督导则 | 现行 | 2018-11-21 | 2019-04-01 |
| QB 1919-1993 | 家用汽化炉 | 现行 | 1994-01-06 | 1994-08-01 |
| DL/T 561-2013 | 火力发电厂水汽化学监督导则 | 废止 | 2013-11-28 | 2014-04-01 |
| GB/T 44851.16-2025 | 道路车辆 液化天然气(LNG)燃气系统部件 第16部分:汽化器 | 即将实施 | 2025-08-29 | 2026-03-01 |
| GB 18282.3-2009 | 医疗保健产品灭菌 化学指示物 第3部分:用于BD类蒸汽渗透测试的二类指示物系统 | 现行 | 2009-11-15 | 2010-12-01 |
| GB 18282.4-2009 | 医疗保健产品灭菌 化学指示物 第4部分:用于替代性BD类蒸汽渗透测试的二类指示物 | 现行 | 2009-11-15 | 2010-12-01 |
| GB/T 19974-2018 | 医疗保健产品灭菌灭菌因子的特性及医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制的通用要求 | 现行 | 2018-05-14 | 2019-06-01 |
| GB/T 18279.2-2015 | 医疗保健产品的灭菌 环氧乙烷 第2部分:GB 18279.1应用指南 | 现行 | 2015-12-10 | 2017-07-01 |
| GB/T 32310-2015 | 医疗保健产品灭菌 化学指示物 选择、使用和结果判断指南 | 现行 | 2015-12-10 | 2016-09-01 |
| GB/T 19971-2015 | 医疗保健产品灭菌 术语 | 现行 | 2015-12-10 | 2016-09-01 |