Sterilization of health care products—Low temperature vaporized hydrogen peroxide—Requirements for the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| GB/T 47143-2026 | 医疗产品灭菌低温汽化过氧化氢医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求 | 即将实施 | 2026-01-28 | 2027-08-01 |
| T/WSJD 58-2024 | 低温汽化过氧化氢灭菌器卫生要求 | 现行 | 2024-03-11 | 2024-03-26 |
| JB/T 20176-2017 | 汽化过氧化氢灭菌传递舱 | 现行 | 2017-01-09 | 2017-07-01 |
| JB/T 20201-2021 | 汽化过氧化氢浓度检测仪 | 现行 | 2021-08-21 | 2022-02-01 |
| T/CI 861-2024 | A2型生物安全柜汽化过氧化氢消毒技术规程 | 现行 | 2024-12-30 | 2024-12-30 |
| JB/T 20177-2017 | 汽化过氧化氢发生器 | 现行 | 2017-01-09 | 2017-07-01 |
| GB 27955-2020 | 过氧化氢气体等离子体低温灭菌器卫生要求 | 现行 | 2020-04-09 | 2020-11-01 |
| GB/T 32309-2015 | 过氧化氢低温等离子体灭菌器 | 现行 | 2015-12-10 | 2016-09-01 |
| T/FDSA 027-2021 | 过氧乙酸低温灭菌器通用技术标准 | 现行 | 2021-12-14 | 2021-12-31 |
| T/FDSA 026-2021 | 过氧乙酸低温灭菌生物指示物通用技术标准 | 现行 | 2021-12-14 | 2021-12-31 |
| T/FDSA 025-2021 | 过氧乙酸低温灭菌化学指示物通用技术标准 | 现行 | 2021-12-14 | 2021-12-31 |
| T/FDSA 024-2021 | 过氧乙酸低温灭菌指示包装袋通用技术标准 | 现行 | 2021-12-14 | 2021-12-31 |
| GB 27955-2011 | 过氧化氢气体等离子体低温灭菌装置的通用要求 | 废止 | 2011-12-30 | 2012-05-01 |
| T/FDSA 003-2019 | 过氧化氢低温等离子体灭菌过程挑战装置的检测方法 | 现行 | 2019-07-10 | 2019-08-10 |
| T/FDSA 003-2019 | 过氧化氢低温等离子体灭菌过程挑战装置的检测方法 | 现行 | 2019-07-10 | 2019-08-10 |
| YY/T 1266-2015 | 适用于过氧化氢灭菌的医疗器械的材料评价 | 现行 | 2015-03-02 | 2016-01-01 |
| GB 18281.5-2015 | 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第5部分：低温蒸汽甲醛灭菌用生物指示物 | 废止 | 2015-12-10 | 2017-01-01 |
| GB/T 18281.5-2024 | 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第5部分：低温蒸汽甲醛灭菌用生物指示物 | 现行 | 2024-11-28 | 2025-12-01 |