Implants for surgery—Metallic materials—Part 7: Forgeable and cold-formed cobalt-chromium-nickel-molybdenum-iron alloy
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| YY 0591-2005 | 骨结合植入物金属带锁髓内钉 | 废止 | 2005-12-17 | 2006-12-01 |
| YY 0019-2002 | 骨接合植入物金属髓内针 | 废止 | 2002-09-24 | 2003-04-01 |
| T/CAMDI 045-2020 | 3D打印金属植入物有限元分析方法 | 现行 | 2020-06-18 | 2020-07-01 |
| T/CAMDI 046-2020 | 3D打印金属植入物质量均一性评价方法及判定指标 | 现行 | 2020-06-18 | 2020-07-01 |
| YY/T 0525-2009 | 牙科学 口腔颌面外科用骨填充及骨增加植入性材料 技术文件内容 | 现行 | 2009-12-30 | 2011-06-01 |
| T/CAMDI 097-2022 | 用于医学植入物的增材制造聚醚醚酮(PEEK)材料 | 现行 | 2022-12-30 | 2023-01-01 |
| GB/T 12279.2-2024 | 心血管植入器械 人工心脏瓣膜 第2部分:外科植入式人工心脏瓣膜 | 现行 | 2024-06-29 | 2025-07-01 |
| YY 0989.7-2017 | 手术植入物有源植入式医疗器械第7部分:人工耳蜗植入系统的专用要求 | 现行 | 2017-07-17 | 2018-01-01 |
| YY/T 1555.1-2017 | 硅凝胶填充乳房植入物专用要求硅凝胶填充物性能要求第1部分:易挥发性物质限量要求 | 现行 | 2017-03-28 | 2018-04-01 |
| YY/T 0663.2-2016 | 心血管植入物 血管内器械 第2部分:血管支架 | 废止 | 2016-07-29 | 2017-06-01 |
| YY/T 0119.1-2014 | 脊柱植入物 脊柱内固定系统部件 第1部分:通用要求 | 现行 | 2014-06-17 | 2015-07-01 |
| YY/T 1775.1-2021 | 可吸收医疗器械生物学评价 第1部分:可吸收植入物指南 | 现行 | 2021-03-09 | 2022-04-01 |
| GB 16174.1-2015 | 手术植入物 有源植入式医疗器械 第1部分:安全、标记和制造商所提供信息的通用要求 | 现行 | 2015-12-10 | 2017-07-01 |
| GB 16174.1-2024 | 手术植入物 有源植入式医疗器械 第1部分:安全、标记和制造商所提供信息的通用要求 | 即将实施 | 2024-08-23 | 2027-09-01 |
| GB 16174.2-2015 | 手术植入物 有源植入式医疗器械 第2部分:心脏起搏器 | 现行 | 2015-12-10 | 2017-07-01 |
| GB 16174.2-2024 | 手术植入物 有源植入式医疗器械 第2部分:心脏起搏器 | 即将实施 | 2024-08-23 | 2027-09-01 |
| YY/T 0663.1-2021 | 心血管植入物 血管内器械 第1部分:血管内假体 | 现行 | 2021-09-06 | 2022-09-01 |
| YY/T 1555.2-2018 | 硅凝胶填充乳房植入物专用要求 硅凝胶填充物性能要求 第2部分:可浸提物质限量要求 | 现行 | 2018-12-20 | 2020-01-01 |