Packaging for terminally sterilized medical devices—Part 2: Validation requirements for forming, sealing and assembly processes
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| DB42/T 2088.1-2023 | 湖北省药品、医疗器械、化妆品监管数据采集规范 第1部分:药品 | 现行 | 2023-07-27 | 2023-08-27 |
| DB37/T 4825.5-2025 | 药品、医疗器械、化妆品企业日常监督检查管理规范 第5部分:数据管理 | 现行 | 2025-02-14 | 2025-03-14 |
| DB37/T 4825.4-2025 | 药品、医疗器械、化妆品企业日常监督检查管理规范 第4部分:抽样 | 现行 | 2025-02-14 | 2025-03-14 |
| DB37/T 4825.3-2025 | 药品、医疗器械、化妆品企业日常监督检查管理规范 第3部分:日常监督检查 | 现行 | 2025-02-14 | 2025-03-14 |
| T/ZMDS 20001-2016 | 风险管理在IT网络引入医疗器械时的应用 第1部分:角色、责任与活动 | 现行 | 2016-11-22 | 2016-11-22 |
| T/GDMDMA 0012.9-2022 | 医院医疗器械管理规范 第 9 部分:维护维修管理 | 现行 | 2022-12-30 | 2022-12-30 |
| T/GDMDMA 0012.8-2022 | 医院医疗器械管理规范 第8部分:安全使用管理 | 现行 | 2022-12-30 | 2022-12-30 |
| T/GDMDMA 0012.7-2022 | 医院医疗器械管理规范 第7部分:固定资产管理 | 现行 | 2022-12-30 | 2022-12-30 |
| T/GDMDMA 0012.6-2022 | 医院医疗器械管理规范 第6部分:安装与验证管理 | 现行 | 2022-12-30 | 2022-12-30 |
| T/GDMDMA 0012.5-2022 | 医院医疗器械管理规范 第5部分:采购管理 | 现行 | 2022-12-30 | 2022-12-30 |
| T/GDMDMA 0012.4-2022 | 医院医疗器械管理规范 第4部分:购置计划与论证管理 | 现行 | 2022-12-30 | 2022-12-30 |
| T/GDMDMA 0012.3-2022 | 医院医疗器械管理规范 第3部分:管理组织及职责 | 现行 | 2022-12-30 | 2022-12-30 |
| T/GDMDMA 0012.16-2022 | 医院医疗器械管理规范 第16部分:医用气体系统使用管理 | 现行 | 2022-12-30 | 2022-12-30 |
| T/GDMDMA 0012.15-2022 | 医院医疗器械管理规范 第15部分:突发事件应急预案 | 现行 | 2022-12-30 | 2022-12-30 |
| T/GDMDMA 0012.14-2022 | 医院医疗器械管理规范 第14部分:信息化建设与管理要求 | 现行 | 2022-12-30 | 2022-12-30 |
| T/GDMDMA 0012.13-2022 | 医院医疗器械管理规范 第13部分:医用耗材供应链管理 | 现行 | 2022-12-30 | 2022-12-30 |
| T/GDMDMA 0012.1-2022 | 医院医疗器械管理规范 第1部分:总则 | 现行 | 2022-12-30 | 2022-12-30 |
| T/GDMDMA 0012.11-2022 | 医院医疗器械管理规范 第11部分:辐射安全与防护管理要求 | 现行 | 2022-12-30 | 2022-12-30 |