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YY/T 1465.4-2017
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医疗器械免疫原性评价方法第4部分：小鼠腹腔巨噬细胞吞噬鸡红细胞试验半体内法 |
现行 |
2018-04-01 |
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YY/T 0698.1-2011
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最终灭菌医疗器械包装材料 第1部分：吸塑包装共挤塑料膜 要求和试验方法 |
现行 |
2013-06-01 |
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YY/T 0870.1-2013
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医疗器械遗传毒性试验 第1部分：细菌回复突变试验 |
现行 |
2014-10-01 |
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YY/T 0681.2-2010
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无菌医疗器械包装试验方法 第2部分：软性屏障材料的密封强度 |
现行 |
2012-06-01 |
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YY/T 1292.4-2017
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医疗器械生殖和发育毒性试验第4部分：两代生殖毒性试验 |
现行 |
2018-01-01 |
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YY/T 0681.7-2011
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无菌医疗器械包装试验方法 第7部分：用胶带评价软包装材料上印墨或涂层附着性 |
现行 |
2013-06-01 |
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YY/T 0127.15-2018
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口腔医疗器械生物学评价 第15部分：亚急性和亚慢性全身毒性试验：经口途径 |
现行 |
2019-05-01 |
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YY/T 0681.10-2011
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无菌医疗器械包装试验方法 第10部分：透气包装材料微生物屏障分等试验 |
现行 |
2013-06-01 |
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YY/T 1805.3-2022
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组织工程医疗器械产品 胶原蛋白 第3部分：基于特征多肽测定的胶原蛋白含量检测——液相色谱-质谱法 |
现行 |
2022-08-01 |
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YY/T 0681.4-2021
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无菌医疗器械包装试验方法 第4部分：染色液穿透法测定透气包装的密封泄漏 |
现行 |
2022-04-01 |
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YY/T 0698.10-2009
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最终灭菌医疗器械包装材料 第10部分：可密封组合袋、卷材和盖材生产用涂胶聚烯烃非织造布材料 要求和试验方法 |
现行 |
2010-12-01 |
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GB 18279.1-2015
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医疗保健产品灭菌 环氧乙烷 第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制的要求 |
现行 |
2017-01-01 |
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DB42/T 2088.1-2023
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湖北省药品、医疗器械、化妆品监管数据采集规范 第1部分：药品 [湖北省] |
现行 |
2023-08-27 |
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DB37/T 4825.5-2025
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药品、医疗器械、化妆品企业日常监督检查管理规范 第5部分：数据管理 [山东省] |
现行 |
2025-03-14 |
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DB37/T 4825.4-2025
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药品、医疗器械、化妆品企业日常监督检查管理规范 第4部分：抽样 [山东省] |
现行 |
2025-03-14 |
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DB37/T 4825.3-2025
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药品、医疗器械、化妆品企业日常监督检查管理规范 第3部分：日常监督检查 [山东省] |
现行 |
2025-03-14 |
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T/ZMDS 20001-2016
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风险管理在IT网络引入医疗器械时的应用 第1部分：角色、责任与活动 |
现行 |
2016-11-22 |
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T/CAMDI 134.4-2024
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医疗器械用高分子材料和包装材料 老化试验指南 第4部分：加速老化温度选择方法 |
现行 |
2025-01-03 |
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