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T/CAMDI 009.3-2023
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无菌医疗器械初包装洁净度 第 3 部分：微生物总数估计试验方法 |
现行 |
2023-04-20 |
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T/CAMDI 009.10-2023
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无菌医疗器械初包装洁净度 第10部分: 污染限量 |
现行 |
2023-04-20 |
—— |
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T/GDMDMA 0012.2-2021
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医院医疗器械管理规范 第2部分：调配中心运行管理 |
现行 |
2021-12-07 |
—— |
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T/CAMDI 009.2-2020
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无菌医疗器械初包装洁净度 第2部分：微粒污染试验方法 液体洗脱法 |
现行 |
2020-12-31 |
—— |
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T/CAMDI 009.1-2020
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无菌医疗器械初包装洁净度 第1部分：微粒污染试验方法 气体吹脱法 |
现行 |
2020-08-01 |
—— |
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T/CAMDI 009.10-2020
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无菌医疗器械初包装洁净度 第10部分：污染限量 |
现行 |
2020-08-01 |
—— |
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T/CAMDI 009-2018
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无菌医疗器械初包装 第一部分：微粒的测试方法 |
现行 |
2018-07-01 |
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YY/T 1651.1-2019
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医疗器械溶血试验 第1部分：材料介导的溶血试验 |
现行 |
2020-06-01 |
找相似 |
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YY/T 0681.16-2019
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无菌医疗器械包装试验方法 第16部分:包装系统气候应变能力试验 |
现行 |
2020-06-01 |
找相似 |
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YY/T 0878.3-2019
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医疗器械补体激活试验 第3部分：补体激活产物（C3a和SC5b-9）的测定 |
现行 |
2020-08-01 |
找相似 |
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GB 16174.1-2015
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手术植入物 有源植入式医疗器械 第1部分：安全、标记和制造商所提供信息的通用要求 |
现行 |
2017-07-01 |
找相似 |
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GB 18280.1-2025
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医疗产品灭菌 辐射 第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求 |
即将实施 |
2029-01-01 |
找相似 |
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GB 16174.1-2024
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手术植入物 有源植入式医疗器械 第1部分：安全、标记和制造商所提供信息的通用要求 |
即将实施 |
2027-09-01 |
找相似 |
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GB 16174.2-2015
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手术植入物 有源植入式医疗器械 第2部分：心脏起搏器 |
现行 |
2017-07-01 |
找相似 |
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GB 16174.2-2024
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手术植入物 有源植入式医疗器械 第2部分：心脏起搏器 |
即将实施 |
2027-09-01 |
找相似 |
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YY/T 0681.1-2018
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无菌医疗器械包装试验方法 第1部分：加速老化试验指南 |
现行 |
2020-01-01 |
找相似 |
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YY/T 0878.2-2015
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医疗器械补体激活试验 第2部分：血清旁路途径补体激活 |
现行 |
2016-01-01 |
找相似 |
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YY/T 1465.1-2016
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医疗器械免疫原性评价方法 第1部分 体外T淋巴细胞转化试验 |
现行 |
2017-01-01 |
找相似 |