| YY/T 1434-2016 | 人类体外辅助生殖技术用医疗器械体外鼠胚试验 | 现行 | 2017-01-01 | 找相似 |
| YY/T 0690-2008 | 临床实验室测试和体外医疗器械 口服抗凝药治疗自测体外监测系统的要求 | 现行 | 2010-01-01 | 找相似 |
| YY/T 0870.2-2013 | 医疗器械遗传毒性试验 第2部分:体外哺乳动物细胞染色体畸变试验 | 废止 | 2014-10-01 | 找相似 |
| YY/T 0870.3-2013 | 医疗器械遗传毒性试验 第3部分:用小鼠淋巴瘤细胞进行的体外哺乳动物细胞基因突变试验 | 废止 | 2014-10-01 | 找相似 |
| GB/T 16886.5-2003 | 医疗器械生物学评价 第5部分: 体外细胞毒性试验 | 废止 | 2003-08-01 | 找相似 |
| YY/T 2027.1-2026 | 医疗器械致癌性试验 第1部分:体外细胞转化试验 | 即将实施 | 2027-08-01 | 找相似 |
| GB/T 18268.26-2010 | 测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第26部分:特殊要求体外诊断(IVD)医疗设备 | 现行 | 2011-05-01 | 找相似 |
| DB14/T 2254-2020 | 医疗机构临床体外诊断试剂冷藏冷冻管理规范 [山西省] | 废止 | 2021-02-25 | 找相似 |
| T/CSBME 064-2022 | 骨龄辅助诊断人工智能医疗器械质量要求与评价 第1部分:数据集 | 现行 | 2023-05-01 | —— |
| SN/T 1430.1-2004 | 进口医疗器械检验规程 医用超声诊断和治疗设备 | 废止 | 2004-12-01 | 找相似 |
| GB/T 46943-2025 | 临床实验室检测和体外诊断系统 病原宏基因组高通量测序性能确认通用要求 | 即将实施 | 2027-01-01 | 找相似 |
| YY/T 0688.2-2010 | 临床实验室检测和体外诊断系统—感染病源体敏感性与抗菌剂敏感性试验设备的性能评价 第2部分:抗菌剂敏感性试验设备的性能评价 | 废止 | 2012-06-01 | 找相似 |
| YY/T 1789.4-2022 | 体外诊断检验系统 性能评价方法 第4部分:线性区间与可报告区间 | 现行 | 2024-01-01 | 找相似 |
| YY/T 1789.6-2023 | 体外诊断检验系统 性能评价方法 第6部分:定性试剂的精密度、诊断灵敏度和特异性 | 现行 | 2024-01-15 | 找相似 |
| YY/T 1789.3-2022 | 体外诊断检验系统 性能评价方法 第3部分:检出限与定量限 | 现行 | 2024-01-01 | 找相似 |
| YY/T 1789.1-2021 | 体外诊断检验系统 性能评价方法 第1部分:精密度 | 现行 | 2023-03-01 | 找相似 |
| YY/T 1789.5-2023 | 体外诊断检验系统 性能评价方法 第5部分:分析特异性 | 现行 | 2024-05-01 | 找相似 |
| YY/T 1789.2-2021 | 体外诊断检验系统 性能评价方法 第2部分:正确度 | 现行 | 2023-05-01 | 找相似 |