| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 实施日期 | 相似标准 |
|---|---|---|---|---|
| T/ZAS 2001-2020 | 体外诊断试剂唯一标识编码规范 | 现行 | 2020-08-14 | —— |
| YY/T 1997-2026 | 体外诊断试剂临床试验生物样本管理要求 | 即将实施 | 2027-03-01 | 找相似 |
| YY/T 1652-2019 | 体外诊断试剂用质控物通用技术要求 | 现行 | 2020-06-01 | 找相似 |
| YY/T 1151-2009 | 体外诊断用蛋白质微阵列芯片 | 现行 | 2011-06-01 | 找相似 |
| YY/T 1956-2025 | 体外诊断试剂临床试验 术语和定义 | 现行 | 2026-03-01 | 找相似 |
| YY 0648-2008 | 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求 | 现行 | 2009-12-01 | 找相似 |
| YY/T 1153-2009 | 体外诊断用DNA微阵列芯片 | 现行 | 2011-06-01 | 找相似 |
| YY/T 2001-2026 | 体外诊断检验系统 定性检测试剂企业参考品设置要求 | 即将实施 | 2027-03-01 | 找相似 |
| YY/T 1998-2026 | 体外诊断试剂临床试验质量通用要求 | 即将实施 | 2027-03-01 | 找相似 |
| WS/T 252-2005 | 体外诊断用品标识 | 废止 | 2005-12-01 | 找相似 |
| WS/T 253-2005 | 体外诊断医学器具 生物源样品中量的测量 参考物质 | 废止 | 2005-12-01 | 找相似 |
| WS/T 254-2005 | 体外诊断医学器具 生物源样品中量的测量 参考测量程序 | 废止 | 2005-12-01 | 找相似 |
| WS/T 124-1999 | 临床化学体外诊断试剂盒质量检验总则 | 废止 | 2000-05-01 | 找相似 |
| DB1301/T424-2022 | 牛结核病诊断 体外检测γ-干扰素法 样品采集技术要求 [石家庄市] | 废止 | 2022-09-02 | 找相似 |
| GB/T 19634-2005 | 体外诊断检验系统 自测用血糖监测系统通用技术条件 | 废止 | 2005-05-01 | 找相似 |
| GB/T 32945-2016 | 牛结核病诊断 体外检测γ干扰素法 | 废止 | 2017-03-01 | 找相似 |
| GB/T 42216.1-2022 | 分子体外诊断检验 福尔马林固定及石蜡包埋组织检验前过程的规范 第1部分：分离RNA | 现行 | 2023-07-01 | 找相似 |
| GB/T 43279.1-2023 | 分子体外诊断检验 静脉全血检验前过程的规范 第1部分：分离细胞RNA | 现行 | 2024-06-01 | 找相似 |