| WS/T 124-1999 | 临床化学体外诊断试剂盒质量检验总则 | 废止 | 2000-05-01 | 相似 |
| YY/T 1227-2014 | 临床化学体外诊断试剂（盒）命名 | 现行 | 2015-07-01 | 相似 |
| GB/T 26124-2011 | 临床化学体外诊断试剂（盒） | 现行 | 2011-11-01 | 相似 |
| YY/T 1997-2026 | 体外诊断试剂临床试验生物样本管理要求 | 即将实施 | 2027-03-01 | 相似 |
| YY/T 1956-2025 | 体外诊断试剂临床试验 术语和定义 | 现行 | 2026-03-01 | 相似 |
| YY/T 1998-2026 | 体外诊断试剂临床试验质量通用要求 | 即将实施 | 2027-03-01 | 相似 |
| DB14/T 2254-2020 | 医疗机构临床体外诊断试剂冷藏冷冻管理规范 | 废止 | 2021-02-25 | 相似 |
| WST 420-2013 | 临床实验室对商品定量试剂盒分析性能的验证 | 废止 | 2013-12-01 | 相似 |
| SN/T 2435-2010 | 出入境动物检疫诊断试剂盒质量评价规程 | 现行 | 2010-07-16 | 相似 |
| GB/T 46943-2025 | 临床实验室检测和体外诊断系统 病原宏基因组高通量测序性能确认通用要求 | 即将实施 | 2027-01-01 | 相似 |
| YY/T 0688.2-2010 | 临床实验室检测和体外诊断系统—感染病源体敏感性与抗菌剂敏感性试验设备的性能评价 第2部分：抗菌剂敏感性试验设备的性能评价 | 废止 | 2012-06-01 | 相似 |
| YY/T 1728-2021 | 临床实验室检测和体外诊断系统 感染性疾病相关酵母样真菌抗菌剂的体外活性检测参考方法 | 现行 | 2022-04-01 | 相似 |
| YY/T 0688.1-2008 | 临床实验室检测和体外诊断系统 感染病源体敏感性试验与抗菌剂敏感性试验设备的性能评价 第1部分：抗菌剂对感染性疾病相关的快速生长需氧菌的体外活性检测的参考方法 | 废止 | 2010-01-01 | 相似 |
| GB/T 46454-2025 | 临床实验室检测和体外诊断系统 感染性疾病相关酵母样真菌抗微生物药物的体外活性检测微量肉汤稀释参考方法 | 即将实施 | 2026-05-01 | 相似 |
| YY/T 0688.2-2024 | 临床实验室检测和体外诊断系统 感染病原体敏感性试验与抗微生物药物敏感性试验设备的性能评价 第2部分：与肉汤微量稀释参考方法比对的抗微生物药物敏感性试验设备性能评价 | 现行 | 2025-10-15 | 相似 |
| WB/T 1115-2021 | 体外诊断试剂温控物流服务规范 | 现行 | 2021-07-01 | 相似 |
| GB/T 29791.2-2013 | 体外诊断医疗器械 制造商提供的信息（标示） 第2部分：专业用体外诊断试剂 | 现行 | 2014-02-01 | 相似 |
| GB/T 29791.4-2013 | 体外诊断医疗器械 制造商提供的信息（标示） 第4部分：自测用体外诊断试剂 | 现行 | 2014-02-01 | 相似 |