| GB/T 46943-2025 | 临床实验室检测和体外诊断系统 病原宏基因组高通量测序性能确认通用要求 | 即将实施 | 2027-01-01 | 相似 |
| YY/T 0688.2-2010 | 临床实验室检测和体外诊断系统—感染病源体敏感性与抗菌剂敏感性试验设备的性能评价 第2部分：抗菌剂敏感性试验设备的性能评价 | 废止 | 2012-06-01 | 相似 |
| YY/T 1728-2021 | 临床实验室检测和体外诊断系统感染性疾病相关酵母样真菌抗菌剂的体外活性检测参考方法 | 现行 | 2022-04-01 | 相似 |
| YY/T 0688.1-2008 | 临床实验室检测和体外诊断系统感染病源体敏感性试验与抗菌剂敏感性试验设备的性能评价 第1部分：抗菌剂对感染性疾病相关的快速生长需氧菌的体外活性检测的参考方法 | 废止 | 2010-01-01 | 相似 |
| GB/T 46454-2025 | 临床实验室检测和体外诊断系统感染性疾病相关酵母样真菌抗微生物药物的体外活性检测微量肉汤稀释参考方法 | 即将实施 | 2026-05-01 | 相似 |
| YY/T 0688.2-2024 | 临床实验室检测和体外诊断系统感染病原体敏感性试验与抗微生物药物敏感性试验设备的性能评价 第2部分：与肉汤微量稀释参考方法比对的抗微生物药物敏感性试验设备性能评价 | 现行 | 2025-10-15 | 相似 |
| GB/T 39367-2025 | 体外诊断检测系统 基于核酸扩增的病原微生物检测和鉴定程序 实验室质量实践通则 | 即将实施 | 2026-05-01 | 相似 |
| YY/T 0690-2008 | 临床实验室测试和体外医疗器械 口服抗凝药治疗自测体外监测系统的要求 | 现行 | 2010-01-01 | 相似 |
| GB/T 18268.26-2010 | 测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第26部分：特殊要求 体外诊断(IVD)医疗设备 | 现行 | 2011-05-01 | 相似 |
| YY 0648-2008 | 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求 | 现行 | 2009-12-01 | 相似 |
| YY/T 0648-2025 | 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求 | 现行 | 2026-11-01 | 相似 |
| WS/T 489-2016 | 尿路感染临床微生物实验室诊断 | 废止 | 2016-12-15 | 相似 |
| WS/T 498-2017 | 细菌性腹泻临床实验室诊断操作指南 | 现行 | 2017-07-01 | 相似 |
| WS/T 497-2017 | 侵袭性真菌病临床实验室诊断操作指南 | 现行 | 2017-07-01 | 相似 |
| YY/T 1227-2014 | 临床化学体外诊断试剂（盒）命名 | 现行 | 2015-07-01 | 相似 |
| GB/T 26124-2011 | 临床化学体外诊断试剂（盒） | 现行 | 2011-11-01 | 相似 |
| YY/T 1997-2026 | 体外诊断试剂临床试验生物样本管理要求 | 即将实施 | 2027-03-01 | 相似 |
| YY/T 1956-2025 | 体外诊断试剂临床试验 术语和定义 | 现行 | 2026-03-01 | 相似 |