体外诊断试剂唯一标识编码规范

Specification of unique identification code for in-vitro diagnostic reagent

T/ZAS 2001-2020 信息传输、软件和信息技术服务业

现行

标准状态

发布日期

2020-08-14

实施日期

2020-08-14

基础信息

标准号

T/ZAS 2001-2020

团体名称

浙江省标准化协会

包含专利

标准分类

中国标准分类号

C 49

国际标准分类号

03.100.20 贸易、商业活动、市场

行业分类

I659 其他信息技术服务业

标准层级

团体标准

适用范围

本文件规定了体外诊断试剂在生产、流通及使用过程中所涉及的编码原则、结构组成、条码符号表 示方法。 本文件适用于采用GS1规范进行信息采集、处理和交换的体外诊断试剂,不适用于药品管理的及血 源筛查、采用放射性核素标记的体外诊断试剂。

主要技术内容

本文件规定了体外诊断试剂在生产、流通及使用过程中所涉及的编码原则、结构组成、条码符号表 示方法。 本文件适用于采用GS1规范进行信息采集、处理和交换的体外诊断试剂,不适用于药品管理的及血 源筛查、采用放射性核素标记的体外诊断试剂。

起草单位

杭州云医购网络科技有限公司,浙江省标准化研究院,迪安诊断技术集团股份有限公司

起草人

徐敏、赵志强、姜傥、常志遂、施进、李丹荣、丁炜、马骏、刘若微、刘燕、唐燕、陈宗环、李清华、蒋炯、缪小维、郭利民、裘丹娜、张晓燕

专题

相似标准

标准号 标准名称 状态 发布日期 实施日期
T/QGCML 277-2022 氢氰酸聚合物的清洗试剂及方法 现行 2022-05-19 2022-06-03
T/CRIAC 0072-2022 化学试剂 高效液相色谱用试剂 环己烷 现行 2022-05-20 2022-06-20
T/CAS 859-2024 液相色谱-质谱联用法临床检测试剂通用技术要求 现行 2024-04-19 2024-04-19
T/CSBME 081-2024 临床微生物实验室真菌检测设施设备和 试剂耗材配置通用要求 现行 2024-12-13 2025-03-01
T/QGCML 2238-2023 生物试剂液面检测装置 现行 2023-11-21 2023-12-07
T/CMWA 002-2024 生长分化因子15检测试剂(盒)(荧光免疫分析法) 现行 2024-02-18 2024-04-01
T/QGCML 4175-2024 试剂高质量采样机构 现行 2024-04-29 2024-05-14
T/ZJATA 0024-2024 水质 氨氮的测定 预制纳氏试剂分光光度法 现行 2024-07-08 2024-08-08
T/ZJATA 0025-2024 水质 总氮测定 预制变色酸试剂分光光度法 现行 2024-07-08 2024-08-08
T/ZJATA 0026-2024 水质 总磷测定 预制磷钼蓝和钒钼黄试剂分光光度法 现行 2024-07-08 2024-08-08
T/SBX 067-2022 实验室易制毒品、危险品试剂管理规范 现行 2022-12-30 2022-12-30
T/ZZB 3256-2023 自然杀伤细胞(NK)扩增试剂 现行 2023-10-10 2023-11-01
T/GDMDMA 0001-2021 呼吸道病原体多重核酸检测试剂 (荧光PCR法) 现行 2021-05-25 2021-05-25
T/CHES 27-2019 水质 氨氮的测定 自动分析纳氏试剂分光光度法 现行 2019-03-01 2019-05-01
T/CITS 168-2024 实验室试剂自主创新性评价指南 现行 2024-11-14 2024-11-14
T/CITS 653-2025 蛋白试剂纯度分级 现行 2025-11-05 2025-11-05
T/SZAS 103-2026 高通量基因测序试剂、耗材质检评级规则 现行 2026-03-03 2026-03-17
GB/T 46203-2025 科研用生物试剂分类及代码 现行 2025-10-05 2026-02-01
GB/T 37226-2018 法庭科学人类荧光标记STR复合扩增检测试剂质量基本要求 现行 2018-12-28 2018-12-28
GB/T 15503-1995 水质 钒的测定 钽试剂(BPHA)萃取分光光度法 现行 1995-01-19 1995-08-01
GB 1259-2007 工作基准试剂 重铬酸钾 现行 2007-02-02 2007-11-01
GB 1255-2007 工作基准试剂 无水碳酸钠 现行 2007-02-02 2007-11-01
GB/T 47145-2026 重组蛋白试剂 亲和力测定方法 即将实施 2026-01-28 2026-05-01
GB 12594-2008 工作基准试剂 溴酸钾 现行 2008-06-18 2009-06-01
GB/T 23773-2009 无机化工产品中铵含量测定的通用方法 纳氏试剂比色法 现行 2009-05-13 2010-01-01
T/HNLL 01-2020 冷链物流城市配送作业规范 现行 2020-08-15 2020-09-01
T/ZAEPI 01-2020 环保管家服务规范 现行 2020-08-14 2020-08-14