体外诊断试剂唯一标识编码规范

Specification of unique identification code for in-vitro diagnostic reagent

T/ZAS 2001-2020信息传输、软件和信息技术服务业

现行

更新日期:2026-03-30

标准状态

发布日期

2020-08-14

实施日期

2020-08-14

基础信息

标准号

T/ZAS 2001-2020

包含专利

否

标准分类

中国标准分类号

C 49

标准层级

团体标准

适用范围

本文件规定了体外诊断试剂在生产、流通及使用过程中所涉及的编码原则、结构组成、条码符号表 示方法。 本文件适用于采用GS1规范进行信息采集、处理和交换的体外诊断试剂,不适用于药品管理的及血 源筛查、采用放射性核素标记的体外诊断试剂。

主要技术内容

本文件规定了体外诊断试剂在生产、流通及使用过程中所涉及的编码原则、结构组成、条码符号表 示方法。 本文件适用于采用GS1规范进行信息采集、处理和交换的体外诊断试剂,不适用于药品管理的及血 源筛查、采用放射性核素标记的体外诊断试剂。

起草单位

杭州云医购网络科技有限公司,浙江省标准化研究院,迪安诊断技术集团股份有限公司

起草人

徐敏、赵志强、姜傥、常志遂、施进、李丹荣、丁炜、马骏、刘若微、刘燕、唐燕、陈宗环、李清华、蒋炯、缪小维、郭利民、裘丹娜、张晓燕

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