主要技术内容
本文件规定了体外诊断试剂在生产、流通及使用过程中所涉及的编码原则、结构组成、条码符号表 示方法。 本文件适用于采用GS1规范进行信息采集、处理和交换的体外诊断试剂，不适用于药品管理的及血 源筛查、采用放射性核素标记的体外诊断试剂。
Specification of unique identification code for in-vitro diagnostic reagent
现行
2020-08-14
2020-08-14
T/ZAS 2001-2020
浙江省标准化协会
否
C 49
03.100.20 贸易、商业活动、市场
I659 其他信息技术服务业
团体标准
本文件规定了体外诊断试剂在生产、流通及使用过程中所涉及的编码原则、结构组成、条码符号表 示方法。 本文件适用于采用GS1规范进行信息采集、处理和交换的体外诊断试剂，不适用于药品管理的及血 源筛查、采用放射性核素标记的体外诊断试剂。
本文件规定了体外诊断试剂在生产、流通及使用过程中所涉及的编码原则、结构组成、条码符号表 示方法。 本文件适用于采用GS1规范进行信息采集、处理和交换的体外诊断试剂，不适用于药品管理的及血 源筛查、采用放射性核素标记的体外诊断试剂。
杭州云医购网络科技有限公司，浙江省标准化研究院，迪安诊断技术集团股份有限公司
徐敏、赵志强、姜傥、常志遂、施进、李丹荣、丁炜、马骏、刘若微、刘燕、唐燕、陈宗环、李清华、蒋炯、缪小维、郭利民、裘丹娜、张晓燕
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| GA/T 721.2-2021 | 显现潜在手印试剂通用技术要求 第2部分：3,3'，5,5'-四甲基联苯胺（TMB） | 现行 | 2021-10-14 | 2022-05-01 |
| GA/T 721.1-2021 | 显现潜在手印试剂通用技术要求 第1部分：水合茚三酮（NIN） | 现行 | 2021-10-14 | 2022-05-01 |
| T/CITS 653-2025 | 蛋白试剂纯度分级 | 现行 | 2025-11-05 | 2025-11-05 |
| YY/T 1220-2013 | 肌酸激酶同工酶（CK-MB）诊断试剂（盒）（胶体金法） | 现行 | 2013-10-21 | 2014-10-01 |
| HG/T 5270-2017 | 生物化学试剂 L-天冬氨酸 | 现行 | 2017-11-07 | 2018-04-01 |
| GB 10733-2008 | 第一基准试剂 氯化钠 | 现行 | 2008-06-18 | 2009-06-01 |
| DL/T 502.16-2006 | 火力发电厂水汽分析方法 第16部分：氨的测定（纳氏试剂分光光度法） | 现行 | 2006-05-06 | 2006-10-01 |
| T/SZAS 103-2026 | 高通量基因测序试剂、耗材质检评级规则 | 现行 | 2026-03-03 | 2026-03-17 |
| GB/T 46203-2025 | 科研用生物试剂分类及代码 | 现行 | 2025-10-05 | 2026-02-01 |
| GB/T 10267.5-2025 | 金属钙分析方法 第5部分：蒸馏-奈斯勒试剂光度法测定氮 | 即将实施 | 2025-10-05 | 2026-05-01 |
| GB/T 4324.26-2012 | 钨化学分析方法 第26部分：氮量的测定 脉冲加热惰气熔融-热导法和奈氏试剂分光光度法 | 现行 | 2012-12-31 | 2013-10-01 |
| YY/T 1182-2020 | 核酸扩增检测用试剂(盒) | 现行 | 2020-02-21 | 2021-01-01 |
| HG/T 5928-2021 | 生物化学试剂 L-胱氨酸 | 现行 | 2021-12-02 | 2022-04-01 |
| GB 1257-2007 | 工作基准试剂 邻苯二甲酸氢钾 | 现行 | 2007-10-25 | 2008-04-01 |
| GA/T 765-2020 | 人血红蛋白检测 金标试剂条法 | 现行 | 2020-03-12 | 2020-05-01 |
| GB/T 29791.4-2013 | 体外诊断医疗器械 制造商提供的信息（标示） 第4部分：自测用体外诊断试剂 | 现行 | 2013-10-10 | 2014-02-01 |
| GB/T 37226-2018 | 法庭科学人类荧光标记STR复合扩增检测试剂质量基本要求 | 现行 | 2018-12-28 | 2018-12-28 |
| GA/T 721.5-2021 | 显现潜在手印试剂通用技术要求 第5部分：1,2-茚二酮（IDO） | 现行 | 2021-10-14 | 2022-05-01 |
| YY/T 1244-2014 | 体外诊断试剂用纯化水 | 现行 | 2014-06-17 | 2015-07-01 |
| YY/T 1231-2014 | 肌酐测定试剂（盒）（肌氨酸氧化酶法） | 现行 | 2014-06-17 | 2015-07-01 |
| GB/T 15503-1995 | 水质 钒的测定 钽试剂(BPHA)萃取分光光度法 | 现行 | 1995-01-19 | 1995-08-01 |
| GB 12595-2008 | 工作基准试剂 硝酸银 | 现行 | 2008-06-18 | 2009-06-01 |
| GB 12593-2007 | 工作基准试剂 乙二胺四乙酸二钠 | 现行 | 2007-10-25 | 2008-04-01 |
| GA/T 721.4-2021 | 显现潜在手印试剂通用技术要求 第4部分：7-苄胺基-4-硝基苯并呋咱（BBD） | 现行 | 2021-10-14 | 2022-05-01 |
| GB 1258-2008 | 工作基准试剂 碘酸钾 | 现行 | 2008-06-18 | 2009-06-01 |
| T/HNLL 01-2020 | 冷链物流城市配送作业规范 | 现行 | 2020-08-15 | 2020-09-01 |